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医療機器 + 経営戦略のセミナー・研修・出版物

再生医療用製品の細胞培養加工施設の要求事項と品質構築方法

2016年7月5日(火) 12時30分16時00分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、改正薬事法と新法に関連する重要な省令・通知を踏まえ、再生医療製品の品質確保に必要な、開発から製品製造工程設計、および細胞培養加工施設の要件について、実施された再生治療の実例を交えて解説いたします。

ASEANジェネリック医薬品CTD申請

2016年6月29日(水) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品の海外進出を計画している企業に対して、ASEAN諸国へのASEAN CTDによる薬事申請について、シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、フィリピン、ベトナムの主要6カ国を中心に詳解いたします。

医薬品における日米欧3極の薬事規制及び承認審査の比較、並びにグローバル開発への利用

2016年6月28日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、日米欧での医薬品の規制要件、承認審査プロセス、および迅速承認システムをその異同を比較しながら解説し、当該規制要件をグローバル開発にどのように利用するかについても詳解いたします。

粉末吸入剤・吸入デバイスの開発時における現状と課題

2016年6月24日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

ウェアラブル生体センサーの技術動向と開発事例、およびセンサーの小型軽量化・低消費電力化・低侵襲化技術

2016年6月23日(木) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、ヘルスケア・医療用途におけるウェアラブル機器普及の課題となっている低消費電力化を実現するための要素技術について詳解いたします。

医療用プラスチックの滅菌とバリデーション

2016年6月17日(金) 10時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

医療機器におけるFDA法規制・申請対応 基礎講座

2016年6月16日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医療機器をFDAに販売申請する際の留意点について解説いたします。

医療機器企業における設計管理・リスクマネジメント・バリデーション実践セミナー

2016年5月30日(月) 10時30分16時30分
2016年5月31日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

医療機器/体外診断薬企業のためのQMS適合性調査対応 基礎講座

2016年5月27日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、製造販売業者としての効果的なQMS構築と維持管理の方法、QMS適合性調査等の行政監査対応を行う際の準備、監査対応、監査後対応の流れとポイントについて解説いたします。

入門 医療・ヘルスケア向けセンサ

2016年5月18日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

新規制に対応するための中国医療機器申請及び臨床試験のポイント

2016年5月18日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、中国医療機器の薬事申請及び臨床試験の実施に関わる法規制、申請手順、臨床試験の手法及び注意点について分かりやすく解説いたします。

技術戦略ロードマップの作成・利用における実践的ないくつかのポイント

2016年5月18日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、技術戦略ロードマップを効果的に活用するためのポイントや実例を紹介する実践講座です。

遠隔医療における規制・ニーズと参入のポイント

2016年5月17日(火) 10時00分17時15分
東京都 開催 会場 開催

骨固定材に求められるデザイン/性能と生体適合性評価

2016年4月28日(木) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

QMS監査の進め方と教育指導のポイント

2016年4月26日(火) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

三位一体の戦略活動を支える知財・情報・研究活動の展開

2016年4月22日(金) 13時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、特許情報を戦略的に活用するためのポイントを、講師の経験を交えて解説いたします。
また、特許情報を事業戦略、研究開発戦略、知財戦略に活用するための方法を事例に基づいて解説いたします。

勝つB to Bマーケティング、その基本と実践を学ぶ

2016年4月22日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

ISO-13485改定セミナー

2016年4月21日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

医療機器参入のための基礎知識と情報収集法

2016年4月18日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

再生医療製品・医療機器における新規保険適用の基礎と戦略的対応

2016年4月18日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

非GLP試験における信頼性確保

2016年4月16日(土) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、経験豊富な講師からのアドバイスやディスカッションを通して、施設の信頼性性保証の在り方を見直す機会にして頂き、 試験の信頼性確保はどこまでやれば良いのか、現在のシステムは過剰ではないのか、計画書・報告書の作成や記録の残し方を中心に信頼性確保について解説いたします。

知財戦略と強い特許網構築の実践

2016年4月15日(金) 13時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、特許網構築等の知財戦略、戦略的クレームの留意点、クレームの読み方、訴訟に強い特許出願はどうあるべきかを、事例や最近の知財訴訟の判例を取り入れて、わかりやすく解説いたします。

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