技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

CAPA (Corrective Action and Preventive Action / 是正措置・予防措置) + FDA査察 + GMP (Good Manufacturing Practices) + 医薬品のセミナー・研修・出版物

症状表現の解釈とAEの取り上げ方

2014年1月28日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、治験における担当医師とのコンタクト、CRFの記載、カルテから必要情報を読み取るコツまでモニターに必須の知識を詳解いたします。

今後の治療変化予測をふまえた関節リウマチの基礎講座

2014年1月28日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、リウマチ診療と開発の現状、患者が求めている医療、今後のリウマチ診療の動向について、講師の経験を交えて詳解いたします。

モニターのための治験時の有害事象判断と収集ポイント

2014年1月27日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、講師が経験した事例をふまえ、現場に即した実践的な対処方法や有害事象の基礎、その評価、および有害事象報告書、モニタリング報告書への記載についても解説いたします。

治験・有害事象判断コース

2014年1月27日(月) 13時00分16時30分
2014年1月28日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは『治験・有害事象判断コース』を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 79,800円 → 割引受講料 59,800円

経皮ワクチンの安全性と有効性

2014年1月27日(月) 12時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、DDS技術を基盤に皮膚に貼付するだけで抗原蛋白質を表皮に常在する抗原提示細胞に効率よく送達しうる“親水性ゲルパッチ”および“皮膚内溶解型マイクロニードル”という二種類の経皮ワクチンデバイスを応用した新規経皮ワクチン製剤について解説いたします。

バイオ・医薬関連発明の出願戦略

2014年1月22日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、主要国における、バイオ・医薬関連発明に関する審査基準・ガイドライン類等のポイントについて解説いたします。

医療機器ソフトウェアの規格適合

2014年1月21日(火) 13時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは,IEC 60601-1:2005 箇条14 プログラマブル医用電子システム と IEC 62304:2006 医療機器ソフトウェア-ソフトウェアライフサイクルプロセスの規格要求を解説し,どうすればこれらの規格に適合できるのかについて講義します。

医療機器・体外診断薬開発における中国の保険制度把握と保険適用申請のプロセス

2014年1月21日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、 中国における医療保険制度の概要と、保険適用に関する関連法規、申請のプロセスについて、事例を織り交ぜながらわかりやすく解説致します。

「景品表示法違反」事例に学ぶ広告表示の徹底対策

2013年12月20日(金) 13時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

今回のセミナーは、景品表示法の正しい知識、事例検証による社内チェック体制の見直しや防止策について解説いたします。

EXCEL・スプレッドシートの品質保証・バリデーション実施と電子生データ

2013年12月20日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、Part11やER/ES指針にのっとった、EXCELファイルの適切な管理方法や、計算式やマクロなどのバリデーション方法などをわかりやすく解説いたします。

医薬品研究開発プロジェクトにおけるポートフォリオ定量評価

2013年12月20日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、研究開発プロジェクトの事業価値とリスクを、経済的な尺度で測るための基礎知識、考え方、および手法を事例と実習を交えて解説します。

医薬品マーケティング戦略構築

2013年12月20日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

イオン交換樹脂の基礎知識と利用・応用のポイント

2013年12月20日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、イオン交換樹脂の基礎から解説し、目的にあったイオン交換樹脂の選定から実験方法、実用化までを詳解いたします。

Excelを使用した医療用医薬品の販売予測の実務

2013年12月19日(木) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

医薬品の導入・導出における交渉・契約の留意点

2013年12月19日(木) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品の導入・導出における交渉に臨む態度から、事前に調査しておくべき事項、トラブルになりやすい条項とその対処法等について解説いたします。

化学熱力学 入門

2013年12月19日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

ASEAN医薬品事情と薬事申請のためのASEAN CTD (ACTD) 作成の手引き

2013年12月18日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品の海外進出を計画している企業様に対して、ASEAN諸国へのASEAN CTDによる薬事申請について、シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、フィリピン、ベトナムの主要6カ国を中心に詳解いたします。

コンテンツ配信