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本書では、体外診断薬の開発スキーム作成・臨床性能試験・国内外薬事規制・事業性評価・マーケティング戦略・特許等について、 体外診断薬に関わる各分野のエキスパートが豊富な事例を用いて分かりやすく解説しております。

本調査報告書は、「製薬業界55社」に関するパテントマップ、パテントチャートを作成し、技術開発動向、最近の注目技術など具体的なデータを提供しております。
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本書では、遺伝子治療用製品の開発の進め方、規制・開発動向をふまえた各フェーズにおける実務対応について解説しております。

本書では、界面活性剤の概要から水系分散剤、溶剤系分散剤について種類、組成、性状、使い方、選定方法まで分かりやすく解説しております。

本DVDは、2023年1月31日に開催した「 超入門 改正GMP基礎セミナー 」を収録したDVDです。

本書では、データインテグリティの実務対応において必要な基礎知識から試験室・製造現場でのデータの取得・記録について解説しております。