技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
医薬品のセミナー・研修・出版物
原薬製造に関するパラメータ設定と変更 / 逸脱管理をふまえた許容値幅設定
2017年3月22日(水) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、原薬に求められる具体的な規格項目とパラメータの関係、パラメータの設定範囲・管理方法、逸脱した場合の対処法について詳解いたします。
GMP英語の基礎と海外当局査察の文書対応
2017年3月22日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、査察等で無駄な指摘を受けないための査察対応のポイントを解説いたします。
イオン交換樹脂による分離精製プロセスの改善に役立つ必須知識とトラブル対応・最新情報
2017年3月16日(木) 10時30分
～
10時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、幅広い分野で応用されるイオン交換樹脂について、構造や性質、反応メカニズム、扱い方・操作のコツ、応用例などを網羅的に解説いたします。
医薬品共結晶の評価と製剤開発への応用
2017年3月16日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品開発における結晶について、溶解性を改善した実例から生物学的利用、物理的・化学的安定性、製剤学的特性の改善のポイントを解説いたします。
後発医薬品を含む医薬品のCTD作成上の留意点と生物学的同等性に関する申請資料への記載
2017年3月16日(木) 10時30分
～
16時15分
京都府 開催
会場 開催
本セミナーでは、元審査官の目線から、新医薬品の審査経験を基に、後発医薬品のCTD作成上の留意点を解説いたします。
また、製剤変更と生物同等性試験 審査結果報告書および申請資料概要から見て取れる実際例を製剤別に解説いたします。
「試験検査室管理PIC/S GMP査察」「試験検査室 逸脱OOS/OOT判断」コース
2017年3月15日(水) 13時00分
～
16時30分
2017年3月16日(木) 10時30分
～
16時30分
京都府 開催
会場 開催
医薬品工場における原価マネジメント
2017年3月15日(水) 10時30分
～
16時30分
京都府 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品工場の製造原価について、原価計算の基礎について練習問題も交えながら解説し、事例を交えながら、原価を構成する要素ごとに原価低減の進め方、原価情報の活用について詳解いたします。
GMP入門講座
2017年3月8日(水) 10時30分
～
16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、GMP担当者の必須知識、GMPの最新動向、専門用語、具体的事例について、講師の経験に基づいて解説いたします。
医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱の低減化/再発防止策
2017年3月6日(月) 10時15分
～
15時45分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱の低減化/再発防止策について事例を交えて詳解いたします。
地域医療ネットワーク時代の医薬品エリアマーケティング
2017年2月28日(火) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、ターゲティングを導入したエリア戦略を立案し、その成果を計測するツールである、エリアバリューマトリックス (AVM) の手法とその実践方法を詳解いたします。
