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ICH M7変異原性不純物におけるAmes試験の原理・試験方法・結果の評価とエキスパートレビューのやり方/判断の考え方

ライブ配信対応セミナー

ICH M7変異原性不純物におけるAmes試験の原理・試験方法・結果の評価とエキスパートレビューのやり方/判断の考え方

~これから対応する初級担当者にわかりやすく解説する入門講座~
東京都 開催 会場・オンライン 開催

開催日

  • 2020年7月27日(月) 13時00分 16時30分

修得知識

  • ICH M7ガイドラインの概要
  • Ames試験の原理と結果の解釈
  • 変異原性を引き起こす物質の特徴
  • 変異原性アラートの構造と特徴
  • (Q) SARの原理
  • in silicoモデルの結果が異なった場合の取り扱い
  • エキスパートレビューの具体的実践方法

プログラム

 ICH M7では不純物のハザード評価/クラス別リスク管理を行うために、Ames試験の代わりにin silicoの利用が許容されている。in silicoでの変異原性評価には2種類の異なった予測モデルを使用する必要があるが、その予測結果は異なることがしばしばある。このため、これらの予測結果を専門的知識によってレビューすることが求められている。
 本講座は、初級担当者を対象として、エキスパートレビューを行うために役立つ基礎的知識と実践例を解説する。

  1. ICH M7ガイドラインの安全性関連のポイント
  2. Ames試験と変異原性
    1. Ames試験の原理と結果の解釈
    2. 突然変異の誘発機序
  3. 変異原性物質
    1. 変異原性物質の化学的特徴
    2. 変異原性構造アラートの主な種類とその解説
  4. エキスパートレビュー
    1. (Q) SARの原理と結果の取り扱い
    2. エキスパートレビューの具体例
    • 質疑応答・名刺交換

講師

  • 羽倉 昌志
    エーザイ 株式会社 筑波安全性研究部
    主任研究員

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

5F 第3講習室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

主催

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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 42,700円 (税別) / 46,970円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

会場受講 / ライブ配信対応セミナー

会場受講 または オンラインセミナーのいずれかをご選択いただけます。
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    ライブ配信の画面上でスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    印刷物は後日お手元に届くことになります。

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,700円(税別) / 46,970円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。

オンライン受講割引

  • オンライン受講の場合、1名様 30,400円(税別) / 33,440円(税込) で受講いただだけます。
  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • 申込みフォームの通信欄に「オンライン受講割引」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。
本セミナーは終了いたしました。

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