技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
医薬品のセミナー・研修・出版物
ICH Q8製剤開発コース
2014年2月24日(月) 13時00分
～
16時30分
2014年2月25日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは『製剤開発 (ICH Q8) におけるQRMの重要因子特定と品質管理』と『ICH Q8に沿ったこれからの製剤開発(最小限のアプローチ・製造方法記載)と技術移管の進め方』を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 79,800円 → 割引受講料 59,800円
GMP施行通知改正及び新GMP事例集の徹底理解超入門講座 (Q&Aと事例で解説)
2014年2月20日(木) 10時30分
～
16時45分
2014年2月21日(金) 10時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、GMP施行通知改正及び新GMP事例集を実務レベルへの落とし込みを考慮した基礎的な解説をいたします。
欧米当局GMP査察事前対応のためのGMP文書・サイトマスターファイル英訳入門講座
2014年1月30日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、GMP文書やサイトマスターファイルを適切に英訳し、相手に正しく理解される英語化文書に仕上げる方法について解説いたします。
出荷判定にかかわる基準値設定、品質試験データのまとめ方・活用と有効期間設定
2014年1月29日(水) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、製品出荷に係る基準値の設定、試験データのまとめ方と活用、並びに製品の有効期間設定等について解説致します。
PIC/S GMPやバリデーション基準改訂要件をふまえたバリデーションマスタープランのつくり方
2014年1月28日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、PIC/Sの勧告文書を参考に、具体的なVMPの記載内容について解説いたします。
症状表現の解釈とAEの取り上げ方
2014年1月28日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、治験における担当医師とのコンタクト、CRFの記載、カルテから必要情報を読み取るコツまでモニターに必須の知識を詳解いたします。
今後の治療変化予測をふまえた関節リウマチの基礎講座
2014年1月28日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、リウマチ診療と開発の現状、患者が求めている医療、今後のリウマチ診療の動向について、講師の経験を交えて詳解いたします。
モニターのための治験時の有害事象判断と収集ポイント
2014年1月27日(月) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、講師が経験した事例をふまえ、現場に即した実践的な対処方法や有害事象の基礎、その評価、および有害事象報告書、モニタリング報告書への記載についても解説いたします。
治験・有害事象判断コース
2014年1月27日(月) 13時00分
～
16時30分
2014年1月28日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは『治験・有害事象判断コース』を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 79,800円 → 割引受講料 59,800円
