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GMP (Good Manufacturing Practices)のセミナー・研修・出版物

PIC/S GMP対応のためのJGMPとのGAP分析と指摘事項からみた査察準備・対応法

2013年3月21日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、日本でのPIC/S査察時に予想される指摘事項からすぐに対応すべき要点を解説いたします。

製薬用水の基本と品質管理

2013年2月27日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、水システム管理のポイント、重要事項、今後水質管理へ求められるものなど品質管理は“何をどこまでやるべき”か?そのポイントを解説いたします。

医薬品GMP作業員教育と読みやすい作業手順書・記録書の作成ノウハウ

2013年2月27日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、読み間違いや逸脱のない手順書の形式、記載ミスのない記録書作成の勘所など分かりやすく解説いたします。

PIC/S GMP査察対応のためのGMPハード入門講座

2013年2月26日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GMP工場のハード面に対する、PIC/S GMP及び昨年改訂された新中国GMPの要求と対応のポイントについて解説いたします。

過剰投資にならないためのGMPにおけるCSV実施方法セミナー

2013年2月25日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、新GLで求められている最小限のCSV実施方法を詳しく解説し、過剰品質や過剰投資を防ぐ方策を説明いたします。

CSV実践 全2コース

2013年2月25日(月) 13時00分16時30分
2013年2月26日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「CSV、ER/ES指針」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 84,700円 → 割引受講料 60,000円

医薬品の外観検査における目視と自動検査システムの併用および要求品質明確化

2013年1月25日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品に対する要求品質の明確化と、外観検査結果から得られる様々な情報を異物低減活動に生かす手順を解説いたします。

グローバルGMP品質保証(QA)部員養成講座 (入門編) (2日間)

2012年12月20日(木) 10時00分17時30分
2012年12月21日(金) 10時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

GMP 超 入門講座

2012年12月18日(火) 10時30分16時30分
2012年12月19日(水) 10時30分16時30分
大阪府 開催 会場 開催
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