技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

GMP (Good Manufacturing Practices)のセミナー・研修・出版物

GMP施行通知改訂に伴う品質システム/品質リスクマネジメントの理解と現場への落とし込み

2013年9月25日(水) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、PIC/S GMPの基本となるマネジメントシステムによるGMPの運用について解説いたします。

PIC/S GMP&EU GMPの要点 徹底解説 コース講座

2013年9月24日(火) 10時30分 ～ 16時30分
2013年10月16日(水) 13時00分 ～ 16時30分
2013年10月30日(水) 13時00分 ～ 16時30分
2013年11月29日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「PIC/S GMP&EU GMPの要点 徹底解説コース講座」のセミナーを4テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 159,600円 →早期申込割引受講料 84,000円

サイトマスターファイル作成例とPIC/S GMPで求める文書類作成・管理

2013年9月24日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、サイトマスターファイルの作成上の留意点及びPIC/S GMPガイドラインに関連した各種文書のポイントについても解説いたします。

実務的視点で解説!PIC/Sを踏まえた合理的なCSV実施ノウハウ

2013年9月19日(木) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、コンピュータ化システム適正管理ガイドラインへの対応方法およびPIC/S対応方法について解説し、また、ERES/CSVの基礎から詳解いたします。

PIC/S GMP、FDA査察に対応したQCラボ・出荷判定におけるER/ES対応方法

2013年9月9日(月) 13時00分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、FDAのWarning Letterの変遷を紹介し、最新のFDAやPIC/Sの電子記録・電子署名に関する要求事項をわかりやすく解説します。

国内外のバリデーション基準を踏まえた バリデーションの進め方の留意点

2013年8月30日(金) 10時30分 ～ 16時45分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、グローバルGMPに対応したバリデーションの進め方の留意点を解説します。

各工程別バリデーションマスター講座

2013年8月30日(金) 10時30分 ～ 16時45分
2013年9月13日(金) 10時00分 ～ 16時50分
2013年9月19日(木) 10時30分 ～ 16時30分
2013年9月25日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、「各工程別バリデーションマスター講座」5テーマセットにしたコースです。
セット受講早期申し込み(8月16日(金)まで)で特別割引にてご受講いただけます。
全5コース受講 199,500円(税込) → 99,800円 (税込)

CSVの基礎と関連文書の作成

2013年8月27日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、PIC/S GMPに対応したCSV関連書類の作成方法とポイントを具体的事例を交えながら解説いたします。

製品品質照査の項目とまとめ方

2013年8月26日(月) 12時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、実際の監査における説明の要点をふまえ、わかりやすい報告書を作成するための構成、書き様をよくある指摘事項、注意点を交えて解説いたします。

3極局方・PIC/S対応! 微生物試験・管理コース

2013年8月23日(金) 10時30分 ～ 16時30分
2013年8月29日(木) 10時30分 ～ 16時30分
会場 開催

本セミナーは「3極局方・PIC/S対応の微生物試験・管理コース」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 89,600円 → 割引受講料 64,800円

PIC/S GMP入門

2013年7月26日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

グローバルCMC申請コース

2013年7月24日(水) 10時30分 ～ 16時30分
2013年8月27日(火) 10時30分 ～ 16時20分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、グローバルCMC申請セミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 99,600円 → 割引受講料 69,800円

PIC/S 加盟に伴う日常業務の変更個所 (査察ケーススタディ編)

2013年7月23日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

3極GMP・改正無菌操作法・最終滅菌法対応クリーンルーム維持管理の必須項目と作業者教育

2013年7月12日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、無菌操作法で改正された主要項目、環境モニタリング・アイソレータ・RABSについての要件を解説いたします。

コンテンツ配信