技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
DSUR (Development Safety Update Report / 開発時定期的安全性最新報告) + 医薬品のセミナー・研修・出版物
MEMS技術による先進医療機器の最新技術動向 徹底解説
2016年2月8日(月) 13時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、MEMS技術をはじめとした微細加工技術を用いた医療機器、ヘルスケア (健康管理) 機器の開発とその用途、基礎技術から現状、今後の予想や課題などについて解説いたします。
抗血栓性材料開発における表面改質とコーティング技術と薬事対応
2016年2月3日(水) 12時30分
～
16時00分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、抗血栓性材料について基礎から解説し、「品目仕様」の設定や添付資料など承認申請を行う上で必要なデータ、文書等について具体的な実例を挙げて詳解いたします。
PIC/S GMPおよびFDA対応の空調バリデーション実施ポイント
2016年2月3日(水) 10時30分
～
16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、PIC/S GMPおよびFDAに対応した、空調システムのバリデーションの進め方を解説いたします。
医薬品製造における変更・逸脱管理の進め方とCAPAの導入手順
2016年2月3日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品製造における逸脱、変更の処置の仕方、CAPAに対する体系的アプローチの仕方を、経験豊富な講師が事例を交えて解説いたします。
PIC/S GMPに対応した原料粉体の全数受入確認試験と分析法バリデーションおよび簡便実施法
2016年2月2日(火) 12時30分
～
16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、PIC/S GMPおよびGMP事例集に対応した受入確認試験の進め方、製薬会社の取り組み事例について解説いたします。
スキンケア化粧品の処方設計 入門講座
2016年2月2日(火) 12時30分
～
16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、スキンケア化粧品について基礎から解説し、処方開発のポイントを実例を含めて詳解いたします。
バイオセンサ開発と薬事申請 徹底解説
2016年1月29日(金) 13時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、バイオセンサの基礎から解説し、バイオマーカーの探索方法と、今後必要とされる要素技術開発についても紹介いたします。
がん領域の臨床試験実施における適切なエンドポイント設定のポイント
2016年1月29日(金) 13時00分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーではがん臨床試験の基礎的な事項を確認し、各エンドポイントが有する問題点を踏まえ適切なエンドポイントとは何かということを考え、実際の臨床試験の立案にどのように生かしていくかを検討いたします。
イオン交換樹脂の基礎知識と利用・応用のポイント
2016年1月29日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、イオン交換樹脂の基礎から解説し、目的にあったイオン交換樹脂の選定から実験方法、実用化までを詳解いたします。
コンピュータバリデーション
2016年1月29日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。
製薬用水の基本事項理解と水質管理の実践知識
2016年1月29日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、水システム管理のポイント、重要事項、今後水質管理へ求められるものなど品質管理は“何をどこまでやるべき”か?そのポイントを解説いたします。
無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイント
2016年1月28日(木) 13時00分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、無菌製剤の製造プロセスの特徴、設備設計のポイント、アイソレータ/RABSの特徴、ゾーニング、バリアや更衣の機能などについて解説いたします。
混合物のSDS・ラベル作成の基礎とグレーゾーン解決のコツ
2016年1月28日(木) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーはGHS分類やSDSラベルの基礎から解説し、リスクアセスメントへの活用の流れまでを詳解いたします。
改正 労働安全衛生法 対応 SDS作成とリスクアセスメント (2日間)
2016年1月28日(木) 12時30分
～
16時30分
2016年1月29日(金) 10時00分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー
2016年1月28日(木) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、GAMP 5、CSV、厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11について基礎から解説いたします。
コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー (2日間)
2016年1月28日(木) 10時30分
～
16時30分
2016年1月29日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、コンピュータバリデーションの入門編、中級編のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,560円(税込)
