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ISO14644のセミナー・研修・出版物
クリーンルームにおけるゴミ・異物対策および静電気対策の基礎と実践
2025年4月24日(木) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、クリーンルームの維持管理の基本と効果的な管理方法について、事例を交えてわかりやすく解説いたします。
クリーンルームにおけるゴミ・異物の見える化と静電気対策
2024年12月4日(水) 10時30分
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16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、クリーンルームの維持管理とゴミ・異物対策について、基礎からわかりやすく解説いたします。
知っておくべきクリーンルームの基礎知識
2024年11月13日(水) 10時30分
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2024年11月15日(金) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、初めてクリーンルームに携わる方のほか、クリーンルームに関わる技術を一度体系的に学びたい方を対象に、クリーンルームの基礎知識を分かりやすく、動画や実データを用いて解説いたします。
知っておくべきクリーンルームの基礎知識
2024年11月6日(水) 10時30分
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16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、初めてクリーンルームに携わる方のほか、クリーンルームに関わる技術を一度体系的に学びたい方を対象に、クリーンルームの基礎知識を分かりやすく、動画や実データを用いて解説いたします。
クリーンルームにおけるゴミ・異物の見える化と静電気対策
2024年8月22日(木) 10時30分
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16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、クリーンルームの維持管理の基本と効果的な管理方法について、事例を交えてわかりやすく解説いたします。
クリーンルームにおけるゴミ・異物の見える化と静電気対策
2023年12月19日(火) 10時30分
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16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、クリーンルームの維持管理の基本と効果的な管理方法について、事例と実演を交えてわかりやすく解説いたします。
クリーンルームにおけるゴミ・異物の見える化と静電気対策
2023年9月13日(水) 10時30分
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16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、クリーンルームの維持管理の基本と効果的な管理方法について、事例を交えてわかりやすく解説いたします。
クリーンルームにおけるゴミ・異物の見える化と静電気対策
2023年1月19日(木) 10時30分
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16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、クリーンルームの維持管理の基本と効果的な管理方法について、事例と実演を交えてわかりやすく解説いたします。
クリーンルームにおけるゴミ・異物の見える化と静電気対策
2022年10月4日(火) 10時30分
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16時30分
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本セミナーでは、クリーンルームの維持管理の基本と効果的な管理方法について、事例と実演を交えてわかりやすく解説いたします。
再生医療・バイオ医薬品製造におけるFDA査察の傾向と対策
2022年4月22日(金) 10時00分
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16時30分
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本セミナーでは、パンデミック状況下でFDA査察の状況について、生物製剤 (Biologics) の製造施設に対する査察タイプ別の推移 (FY2012〜2021/5) や施設別の監視状況を紹介するとともに、COVID-19ワクチン関連製造施設に対する調査/査察状況やコロナ禍前後に於ける製造所評価法や査察方法の変更について解説いたします。
クリーンルームにおけるゴミ・異物の見える化と静電気対策
2021年8月26日(木) 10時30分
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16時30分
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本セミナーでは、クリーンルームの維持管理の基本と効果的な管理方法について、事例と実演を交えてわかりやすく解説いたします。
再生医療製品 (Adavanced Therapy Medicinal Products) GMPに関する欧州規制当局の査察ポイント
2021年7月30日(金) 10時00分
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16時00分
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本セミナーでは、 ATMP のGMPガイドライン (EudraLex Vol.4, Part IV) に関するスウェーデン当局の解釈と査察時でのチェックポイントに関するガイダンスについて解説いたします。
また、2021年4月19日付にてEMAより発行されたATMP治験薬製造施設に対するGMP違反のNon-Compliance Reportについても紹介いたします。
クリーンルームにおけるゴミ・異物の見える化と静電気対策
2020年7月8日(水) 10時30分
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16時30分
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本セミナーでは、クリーンルームの維持管理の基本と効果的な管理方法について、事例と実演を交えてわかりやすく解説いたします。
クリーンルームにおけるゴミ・異物の見える化と静電気対策
2019年3月22日(金) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、クリーンルームの維持管理の基本と効果的な管理方法について、事例と実演を交えてわかりやすく解説いたします。
非無菌製剤における清浄度管理と監査・査察の留意点
2018年7月17日(火) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、リスクに基づく製造環境の維持及び管理手法の構築と維持管理に関して、多様な視点からその管理レベルに関して詳説いたします。
環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性およびSOP記載事項および作成上の留意点
2017年11月22日(水) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、2015年改訂ISO14644の内容を含め「ポイント設定方法」などの環境モニタリングのバリデーションについて解説いたします。
クリーンルームにおける清浄度計測・評価と更衣システム
2017年8月21日(月) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、実務経験豊富な3名の講師が、クリーンルームにおける各ポイントを国内外の事例も踏まえながら解説いたします。
PIC/S GMPにおける無菌医薬品製造の環境モニタリング実施 (ポイント設定方法) とアラート・アクションレベル・逸脱 (一過性逸脱の取扱い) 対応
2016年11月29日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
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