技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

メディカルライティング + 医薬品のセミナー・研修・出版物

コンピュータバリデーション

2019年12月13日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。

経皮吸収の評価法と実験プロトコール (in vivo/ in vitro皮膚透過試験)

2019年12月12日(木) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、皮膚透過性試験の実験方法/物質の皮膚透過を促進させるための様々な手法を解説いたします。

コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー

2019年12月12日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GAMP 5、CSV、厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11について基礎から解説いたします。

コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー (2日間)

2019年12月12日(木) 10時30分16時30分
2019年12月13日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、コンピュータバリデーションの入門編、中級編のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 104,500円(税込) → 割引受講料 83,600円(税込)

バイオリアクターの装置設計、操作条件設定とスケールアップ

2019年12月10日(火) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオリアクターについて基礎から解説し、バイオリアクターを使用するためのノウハウを始め、より高度に使いこなすために必要な操作設計に関わる知識まで幅広く解説いたします。

医薬品モダリティの特許調査の手法と活用

2019年12月10日(火) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

臨床試験における症例数設定のイ・ロ・ハ

2019年12月9日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

必要症例数は、統計の専門家以外でも開発計画全体における費用や期間を考える上で重要なポイントとなります。
本セミナーでは、より効率良く臨床研究を進めていくために症例数設計に関する必要な統計学の基礎知識を実習形式も含めて解説いたします。

分析法バリデーションの統計解析 専門コース

2019年12月6日(金) 10時30分16時30分
京都府 開催 会場 開催

本セミナーでは、分析バリデーションに必要な統計の基礎から解説し、具体的な実験データを使って、データ解析の考え方、方法、解釈について、質疑応答を交えて解説いたします。

分析法バリデーションの統計解析 入門コース

2019年12月5日(木) 10時30分16時30分
京都府 開催 会場 開催

本セミナーでは、分析バリデーションに必要な統計の基礎から解説し、具体的な実験データを使って、データ解析の考え方、方法、解釈について、質疑応答を交えて解説いたします。

分析法バリデーションの統計解析 入門 & 専門 2日間コース

2019年12月5日(木) 10時30分16時30分
2019年12月6日(金) 10時30分16時30分
京都府 開催 会場 開催

本セミナーでは、分析バリデーションに必要な統計の基礎から解説し、具体的な実験データを使って、データ解析の考え方、方法、解釈について、質疑応答を交えて解説いたします。

凍結乾燥プロセスのメカニズム、必須知識、最適化の考え方

2019年12月4日(水) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンク化 : 保存管理・更新・試験・申請対応に関する注意点

2019年11月29日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、セルバンク化作業を中心に規制当局から求められる対応、最終的な申請に向けて各種の対応について解説いたします。

医薬ライフサイクルマネジメントと特許戦略

2019年11月29日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品のライフサイクルマネジメント戦略について、講師の経験や具体的な事例を交えて、基礎から解説いたします。

GCP刷新とE17(MRCT)のインパクト

2019年11月29日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

GCP実践講座

2019年11月28日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GCPについて治験依頼者、実施医療機関の立場で特に重要な項目を解説いたします。

がんゲノム医療における遺伝子パネル検査の信頼性確保とゲノムプロファイリング診断

2019年11月27日(水) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

2018年、遺伝子パネル検査として2製品が承認され、本格的にがんゲノム医療が開始しました。
本セミナーでは、がんゲノム医療について基礎から解説し、ゲノム医療の概要や規制、信頼性確保の考え方など分かりやすく解説いたします。

原薬製造スケールアップにおけるスケール変更に伴うスケール依存因子/トラブル事例とQbDに基づく重要品質特性 (CQA) ・重要工程パラメータ (CPP) 設定

2019年11月27日(水) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、プラントスケールでの製造で留意すべきスケールアップ因子とその実例、スケール変動に関わらず原薬の品質同等性を正しく評価できる品質特性と規格の選定法、更にQuality by Design (品質をプロセスで作りこむ) に則った安定生産に適したプロセス構築の手順を実例を踏まえ解説いたします。

コンテンツ配信