技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

SDV (Source Document/Date Verification)のセミナー・研修・出版物

ポストコロナの監査手法

2022年7月27日(水) 13時00分 ～ 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、リモート調査に関する規制当局の考えかたや具体的な進め方を、当局からの通知やガイダンスおよび国内外の当局査察担当官からの情報を通して解説いたします。
COVID-19感染拡大下でのリモート対応を含む監査の実施状況およびICTツールを活用したリモート監査モデルを紹介いたします。

最新FDAガイダンスからみるリモートモニタリングとリモート監査の実装

2021年6月30日(水) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

2021年4月には、FDAから“リモート対話型評価 (Remote Interactive Evaluation”手法の利用に関する業界向けガイダンスが発出されました。
本セミナーでは、リモート調査に関する規制当局の考えかたや具体的な進め方を、当局からの通知やガイダンスおよび国内外の当局査察担当官からの情報を通して解説いたします。
臨床試験・臨床研究におけるリモートモニタリングやリモート監査への実装について検討することを目的としております。

リモートSDVを中心としたリモートモニタリング導入とリモート監査の試み

2021年2月9日(火) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

ICTを活用したリモート監査の研究が進められており、医療機関のシステムに外部からアクセスすることなく、従来と同等の監査業務を実現できる可能性が高まっています。
本セミナーでは、リモートSDVを中心としたリモートモニタリング導入の取り組みについて経緯や最新情報を共有するとともに、リモート監査モデルを紹介いたします。
リモートSDVおよびリモート監査に関する情報共有と参加者を交えた意見交換により、より適切なモニタリングおよび監査モデル開発のヒントを探ります。

リモートSDVを中心としたリモートモニタリング導入とリモート監査の試み

2020年11月18日(水) 10時30分 ～ 16時30分
オンライン 開催

ICTを活用したリモート監査の研究が進められており、医療機関のシステムに外部からアクセスすることなく、従来と同等の監査業務を実現できる可能性が高まっています。
本セミナーでは、リモートSDVを中心としたリモートモニタリング導入の取り組みについて経緯や最新情報を共有するとともに、リモート監査モデルを紹介いたします。
リモートSDVおよびリモート監査に関する情報共有と参加者を交えた意見交換により、より適切なモニタリングおよび監査モデル開発のヒントを探ります。

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