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本セミナーでは、医薬品に対する要求品質の明確化と、外観検査結果から得られる様々な情報を異物低減活動に生かす手順を解説いたします。

本セミナーでは、信頼性試験の基本・考え方を演習を通じて分かりやすく解説いたします。
信頼性評価・加速試験の計画・設計・運用から、評価・予測・データ解析・注意点まで徹底解説いたします。

本セミナーでは、固体材料の熱拡散率および熱伝導率の代表的な測定方法について、その原理と特徴を解説いたします。特に、レーザフラッシュ法を例として、熱拡散率測定の不確かさ評価も紹介いたします。

本セミナーは「PIC/S GMP」のセミナーを3テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 129,500円 → 割引受講料 75,000円

本セミナーでは、EU-RMPとPSURにfocusし、日本のリスク管理計画および安全性定期報告との相違を浮き彫りにしつつ解説いたします。

本セミナーでは、eCTDの基礎から解説し、外部業者にアウトソースする場合の利点と留意点を、申請準備段階から承認までのプロセスを踏まえて解説いたします。