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CTD (Common Technical Document) + GLP (Good Laboratory Practice) + 医薬品 + 品質・信頼性のセミナー・研修・出版物

過剰投資にならないためのGMPにおけるCSV実施方法セミナー

2013年2月25日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、新GLで求められている最小限のCSV実施方法を詳しく解説し、過剰品質や過剰投資を防ぐ方策を説明いたします。

CSV実践 全2コース

2013年2月25日(月) 13時00分16時30分
2013年2月26日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「CSV、ER/ES指針」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 84,700円 → 割引受講料 60,000円

信頼性設計と技術管理の活用法

2013年2月21日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

医療現場のニーズをふまえた慢性疼痛のメカニズムと望まれる新薬像

2013年2月20日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、分類法や解釈が明確でない慢性疼痛の基礎から治療薬開発に必要な知識や、慢性疼痛治療の現状をふまえた臨床現場からみた成功する臨床試験のポイントを解説いたします。

数式のない症例数・エンドポイント設定“超”入門講座

2013年2月20日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、臨床試験における症例数やエンドポイントの設定根拠について基礎から解説いたします。
統計に関する専門知識のない開発担当者や薬事担当者の方でも基礎から理解できるように平易に解説いたします。

医療機器/ヘルスケア関連商品の開発薬事“超”入門 2日間ステップアップセミナー

2013年2月19日(火) 10時30分16時30分
2013年2月20日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、2テーマセットにした特別コースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 89,600円 → 割引受講料 59,800円

海外生産・海外調達における品質、納期、コストの確保

2013年2月19日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、海外調達における品質・納期・価格確保の具体策や調達先の品質管理・保証のチェックポイントについて経験豊富な講師が詳説いたします。

『食品安全』のコツ

2013年2月15日(金) 13時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

薬剤経済学の真髄

2013年2月15日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、2014年から導入される“費用対効果”への対応法や、HT、QALY、モデル、ICERなど分析事例、薬価交渉における利用方法などを解説いたします。

ワイブル確率紙を用いた信頼性データ解析のポイント

2013年2月15日(金) 11時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、ワイブル確率紙の利点と限界を講義すると共に,出荷前の少数データからの解析方法や出荷後の大量・高打切り率データの解析における注意点を解説いたします。

基礎から学ぶ医薬品マーケティング実践法

2013年2月15日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品についての市場調査/SWOT/戦略/ポジショニング/プロダクトライフサイクルなどの本質と実施のポイントを解説いたします。

ヒトと動物との相関性から読み解く「かゆみ評価」の有用性

2013年2月12日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、『かゆみ評価』の有用性について豊富な事例をもとに解説いたします。

樹脂材料・プラスチック加工製品の外観保証と検査方法

2013年2月7日(木) 12時30分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、目視検査と自動検査装置による検査、その実践的適用のポイントを学び、科学的な品質保証のための方法とノウハウを解説いたします。

車載システム向け機能安全規格ISO 26262の基礎と対応の勘所

2013年2月5日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、ISO26262を基礎から解説し、ISO26262対応を進める上での勘所や注意点についても例を挙げて紹介いたします。

前臨床データからのヒトPK予測・DDI予測と有用性・判断基準

2013年1月31日(木) 10時30分16時45分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、ヒト動態の予測方法について経験則的な手法と生理学的な手法や、ヒトPK予測の一環として重要な位置を占めるDDIについて、試験手法の紹介、判断基準と予測法を解説いたします。

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