技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

化粧品のセミナー・研修・出版物

EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎

2025年6月27日(金) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、システム監査実施のためのの基礎知識、監査組織のglobal組織化及び海外で監査を実施する場合の注意事項、pv監査員の育成、監査計画〜監査の実施、capa終了までの活動における重要事項を解説いたします。

米国化粧品近代化規制法 (MoCRA) と他主要国における化粧品規制の概要解説

2025年6月27日(金) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、米国MoCRAへの円滑、適切な対応のために必要な知識として規制の変更点、必要な資料やデータ等の準備・作成について解説いたします。

ASEAN主要各国の化粧品申請および輸出のための実践ノウハウ

2025年5月14日(水) 10時30分2025年5月16日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、ASEAN各国 (マレーシア、ベトナム、タイ、インドネシア等) の化粧品輸出時の事前申請における基本、ポイントについて解説いたします。

適格・適切・効率的・効果的な医療機器品質マネジメントシステム (QMS省令) 構築・運用とリスクマネジメントの手法

2025年5月13日(火) 10時30分2025年5月27日(火) 16時30分
オンライン 開催

医療機器を上市する上で、QMS省令 (ベースはISO13485:2016) ) に従う必要性があり、QMS省令では、ISO14971:2019に準拠したリスクマネジメント活動を要求しています。
QMS省令とリスクマネジメントの連携を正しく理解しすることにより、有効・安全な医療機器の上市に繋がります。
本セミナーでは、QMS省令の基本事項を俯瞰しながら、リスクマネジメントがどのように関与するかご説明致します。

医療機器の日欧米市販後安全対策と不具合報告・添付文書の作成方法

2025年5月12日(月) 13時00分2025年5月23日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、欧州PMS活動を中心に、製造業者に求められる具体的アクションを日米欧比較を交えながら説明いたします。
また、日本のGVP省令における不具合報告・回収の判断事例やサイバーセキュリティ対応に基づく添付文書展開時の留意点を解説いたします。

化粧品の微生物制御と保存効力試験・微生物試験の基礎と留意点

2025年5月9日(金) 13時00分2025年5月22日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化粧品の微生物制御について取り上げ、保存効力試験、微生物試験の基礎と留意点、化粧品の防腐設計や品質管理を正しく行うためのポイントを解説いたします。

MDR査察で照会事項削減を目指した査察準備・対応と技術文書作成の為の留意点

2025年5月7日(水) 13時00分2025年5月21日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、MDRの概要とMDDからの改正点、各規格の相関、技術文書作成の要点と、査察までの準備と不適合対応、実際の申請後の照会事項対応について解説いたします。

医療機器製造販売業における市販後安全管理活動

2025年5月7日(水) 13時00分2025年5月9日(金) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品・医療機器の品質・有効性・安全性の確保に係る規制について解説いたします。

アジア化粧品規制 & ASEAN化粧品規制セミナー (2コースセット)

2025年5月7日(水) 10時00分2025年5月9日(金) 17時00分
2025年5月12日(月) 10時30分2025年5月16日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、アジア地域における化粧品輸出の需要増加を背景に、日本企業が中国、台湾、韓国それぞれの化粧品規制に対応するためのポイントを解説いたします。
また、ASEAN各国 (マレーシア、ベトナム、タイ、インドネシア等) の化粧品輸出時の事前申請における基本、ポイントについて解説いたします。

中国・台湾・韓国の化粧品規制対応および各国行政申請のポイント

2025年5月7日(水) 10時00分2025年5月9日(金) 17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、アジア地域における化粧品輸出の需要増加を背景に、日本企業が中国、台湾、韓国それぞれの化粧品規制に対応するためのポイントを解説いたします。

欧州進出の基礎をふまえた化粧品市場動向と関連規制/申請・登録のポイント

2025年4月30日(水) 14時00分2025年5月2日(金) 17時00分
オンライン 開催

ASEAN主要各国の化粧品申請および輸出のための実践ノウハウ

2025年4月30日(水) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、ASEAN各国 (マレーシア、ベトナム、タイ、インドネシア等) の化粧品輸出時の事前申請における基本、ポイントについて解説いたします。

GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ

2025年4月28日(月) 12時30分2025年4月30日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医療機器における安全管理業務について取り上げ、安全管理業務の基礎から解説し、実際のクレーム分析ケーススタディを通じて、問題発生時の効果的な対応策とリスク軽減の方法を探ります。

医療機器製造販売業における市販後安全管理活動

2025年4月25日(金) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品・医療機器の品質・有効性・安全性の確保に係る規制について解説いたします。

アジア化粧品規制 & ASEAN化粧品規制セミナー (2日間)

2025年4月25日(金) 10時00分17時00分
2025年4月30日(水) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、アジア地域における化粧品輸出の需要増加を背景に、日本企業が中国、台湾、韓国それぞれの化粧品規制に対応するためのポイントを解説いたします。
また、ASEAN各国 (マレーシア、ベトナム、タイ、インドネシア等) の化粧品輸出時の事前申請における基本、ポイントについて解説いたします。

中国・台湾・韓国の化粧品規制対応および各国行政申請のポイント

2025年4月24日(木) 10時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、アジア地域における化粧品輸出の需要増加を背景に、日本企業が中国、台湾、韓国それぞれの化粧品規制に対応するためのポイントを解説いたします。

医療機器の日欧米市販後安全対策と不具合報告・添付文書の作成方法

2025年4月23日(水) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、欧州PMS活動を中心に、製造業者に求められる具体的アクションを日米欧比較を交えながら説明いたします。
また、日本のGVP省令における不具合報告・回収の判断事例やサイバーセキュリティ対応に基づく添付文書展開時の留意点を解説いたします。

化粧品品質安定性確保と評価の進め方・トラブル対応

2025年4月23日(水) 10時30分2025年4月25日(金) 16時30分
オンライン 開催

医薬品・食品・化粧品工場における異物混入の具体的防止対策

2025年4月23日(水) 10時00分16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品・食品・化粧品工場における原材料由来異物の対策、人由来異物の対策、設備由来異物の対策、防虫対策、空調システム設計、バリデーション時の留意点、用水システム設計、バリデーション時の留意点について、豊富な経験に基づき、具体的事例を交えて詳しく解説いたします。

化粧品の微生物制御と保存効力試験・微生物試験の基礎と留意点

2025年4月22日(火) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化粧品の微生物制御について取り上げ、保存効力試験、微生物試験の基礎と留意点、化粧品の防腐設計や品質管理を正しく行うためのポイントを解説いたします。

GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ

2025年4月22日(火) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医療機器における安全管理業務について取り上げ、安全管理業務の基礎から解説し、実際のクレーム分析ケーススタディを通じて、問題発生時の効果的な対応策とリスク軽減の方法を探ります。

適格・適切・効率的・効果的な医療機器品質マネジメントシステム (QMS省令) 構築・運用とリスクマネジメントの手法

2025年4月22日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

医療機器を上市する上で、QMS省令 (ベースはISO13485:2016) ) に従う必要性があり、QMS省令では、ISO14971:2019に準拠したリスクマネジメント活動を要求しています。
QMS省令とリスクマネジメントの連携を正しく理解しすることにより、有効・安全な医療機器の上市に繋がります。
本セミナーでは、QMS省令の基本事項を俯瞰しながら、リスクマネジメントがどのように関与するかご説明致します。

美・健康・老化予防に関する計測技術および官能評価・有効性評価のポイント

2025年4月21日(月) 10時30分2025年4月23日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、美・健康・老化予防研究やその評価に関する総論的な内容を理解した上で、実際の計測や調査に必要不可欠な心理学的、生理学的な評価技術を統合的に理解できるよう数多く事例、計測技術を紹介いたします。
また、技術的特長と合わせて課題について浮き彫りにすることで香粧品やヘルスケアおよびOTC薬品の開発評価への展開についても言及いたします。

医療機器の承認申請書作成の基礎知識および作成ノウハウ

2025年4月18日(金) 13時00分2025年4月22日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、申請前のPMDA対面助言から申請書及び添付資料 (STED) の作成、提出までの一般的な承認申請業務について順を追って解説いたします。

MDR査察で照会事項削減を目指した査察準備・対応と技術文書作成の為の留意点

2025年4月18日(金) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、MDRの概要とMDDからの改正点、各規格の相関、技術文書作成の要点と、査察までの準備と不適合対応、実際の申請後の照会事項対応について解説いたします。

化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント

2025年4月18日(金) 10時30分2025年4月22日(火) 16時30分
オンライン 開催

化粧品の品質管理における適切な自社基準設定と安定性試験の進め方

2025年4月17日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、市場に出た商品が品質トラブルを起こさないよう予測するための現実的な試験手法を、ケーススタティを交えて講義いたします。
また、剤型別、容器別品質トラブルについても解説いたします。

高品質化に向けた乳化・分散・溶解・攪拌技術の基礎および化粧品・皮膚外用剤への応用

2025年4月15日(火) 13時00分2025年4月17日(木) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、化粧品及び皮膚外用剤の製剤設計に焦点をあて、その基本技術である乳化・分散・溶解 (可溶化) と攪拌機、分散機の選択と活用について解説いたします。

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