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化粧品のセミナー・研修・出版物

再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座)

2024年12月26日(木) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、再生医療等製品の区分: 本質と品質特性、再生医療等製品に関連する法体系: 業許可、承認申請制度、工業的製法を確立するためのGCTP対応と品質管理戦略、製造販売後における信頼性保証体制について詳解いたします。

化粧品・医薬部外品など商品開発における官能評価の基礎と数値化のための具体的手法

2024年11月5日(火) 13時00分2024年11月18日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、官能評価について基礎から解説し、官能評価の手法の中からQDA法、SD法、CATA法を取り上げ、その内容を解説いたします。
また、得られたデータの解析法について、サンプルデータを用いて解説し、触感を伴う官能評価データの化粧品・医薬部外品などの商品開発への活用法について考察いたします。

化粧品・医薬部外品など商品開発における官能評価の基礎と数値化のための具体的手法

2024年10月23日(水) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、官能評価について基礎から解説し、官能評価の手法の中からQDA法、SD法、CATA法を取り上げ、その内容を解説いたします。
また、得られたデータの解析法について、サンプルデータを用いて解説し、触感を伴う官能評価データの化粧品・医薬部外品などの商品開発への活用法について考察いたします。

MDR (欧州医療機器規則) アプローチのための技術文書作成と照会事項への対応

2024年10月18日(金) 13時00分2024年11月1日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、MDR (欧州医療機器規則)について基礎から解説し、医療機器の申請時点での注意点と照会事項への対応について解説いたします。

GVP省令要求対応: ファーマコビジランス研修の内容と実施時の留意点

2024年10月6日(日) 13時00分2024年10月20日(日) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、国内外の副作用の報告漏れの歴史、ファーマコビジランス研修の目的・実施の根拠、ファーマコビジランス研修の対象事業者、モデルとなる全従業員へのファーマコビジランス研修の例について詳解いたします。

米国化粧品近代化規制法 (MoCRA) と他主要国における化粧品規制の概要解説

2024年10月6日(日) 13時00分2024年10月20日(日) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、米国MoCRAへの円滑、適切な対応のために必要な知識として規制の変更点、必要な資料やデータ等の準備・作成について解説いたします。

MDR (欧州医療機器規則) アプローチのための技術文書作成と照会事項への対応

2024年10月4日(金) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、MDR (欧州医療機器規則)について基礎から解説し、医療機器の申請時点での注意点と照会事項への対応について解説いたします。

デザインと機能性・安全性の両立を目指した化粧品容器の選択、設計のポイントとトラブル対策

2024年10月2日(水) 10時30分2024年10月15日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化粧品容器に求められるデザイン要素 (ハイクオリティーデザイン商品紹介を含む) や機能性・安全性をはじめ、中味処方に対する容器素材の選択方法や薬剤吸着・経日減量・容器の割れ変形・ディスペンザーポンプの選び方・光や温度や落下に対する保証の考え方など基本的な容器設計のポイントを形態別に解説いたします。
また、良く再発するクレーム・トラブル事例とその防止策・解決策を紹介いたします。

事例解説から学ぶ日常業務の効率化とその実施の信頼性確保

2024年9月27日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、製造販売後安全管理業務の基礎を、GVP省令の条文を実務事例に基づき逐条的に解説することにより、日常業務を効率よく進めるために留意しなければならない要点を解説いたします。

GVP省令要求対応: ファーマコビジランス研修の内容と実施時の留意点

2024年9月25日(水) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、国内外の副作用の報告漏れの歴史、ファーマコビジランス研修の目的・実施の根拠、ファーマコビジランス研修の対象事業者、モデルとなる全従業員へのファーマコビジランス研修の例について詳解いたします。

米国化粧品近代化規制法 (MoCRA) と他主要国における化粧品規制の概要解説

2024年9月25日(水) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、米国MoCRAへの円滑、適切な対応のために必要な知識として規制の変更点、必要な資料やデータ等の準備・作成について解説いたします。

デザインと機能性・安全性の両立を目指した化粧品容器の選択、設計のポイントとトラブル対策

2024年9月18日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、化粧品容器に求められるデザイン要素 (ハイクオリティーデザイン商品紹介を含む) や機能性・安全性をはじめ、中味処方に対する容器素材の選択方法や薬剤吸着・経日減量・容器の割れ変形・ディスペンザーポンプの選び方・光や温度や落下に対する保証の考え方など基本的な容器設計のポイントを形態別に解説いたします。
また、良く再発するクレーム・トラブル事例とその防止策・解決策を紹介いたします。

経皮吸収の基礎とその評価法

2024年9月6日(金) 13時00分2024年9月9日(月) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、経皮吸収について基礎から解説し、経皮吸収分野における医薬品 (外用剤) と化粧品の違い、経皮吸収の評価法とそのポイント、データの見方についてわかりやすく解説いたします。

医療機器GVPの基礎と実務対応及び注意点

2024年9月4日(水) 13時00分2024年9月6日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医療機器の安全管理業務を行う上で重要な薬機法、GVP省令、QMS省令など法体系を初歩的な部分から解説いたします。

魅力ある商品パッケージに導く為の形状・色・質感の展開方法

2024年9月4日(水) 13時00分2024年9月18日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化粧品企画におけるコンセプト策定からプロダクトへの展開方法について実際の例を参考にして解説いたします。

経皮吸収の基礎とその評価法

2024年8月29日(木) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、経皮吸収について基礎から解説し、経皮吸収分野における医薬品 (外用剤) と化粧品の違い、経皮吸収の評価法とそのポイント、データの見方についてわかりやすく解説いたします。

医療機器の承認申請書作成の基礎知識および作成ノウハウ

2024年8月28日(水) 13時00分2024年8月30日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、申請前のPMDA対面助言から申請書及び添付資料 (STED) の作成、提出までの一般的な承認申請業務について順を追って解説いたします。

医療機器GVPの基礎と実務対応及び注意点

2024年8月28日(水) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医療機器の安全管理業務を行う上で重要な薬機法、GVP省令、QMS省令など法体系を初歩的な部分から解説いたします。

魅力ある商品パッケージに導く為の形状・色・質感の展開方法

2024年8月23日(金) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化粧品企画におけるコンセプト策定からプロダクトへの展開方法について実際の例を参考にして解説いたします。

医療機器の承認申請書作成の基礎知識および作成ノウハウ

2024年8月21日(水) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、申請前のPMDA対面助言から申請書及び添付資料 (STED) の作成、提出までの一般的な承認申請業務について順を追って解説いたします。

化粧品製造における微生物トラブルと解決法及び微生物に関する試験法

2024年8月21日(水) 10時30分2024年8月23日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化粧品の微生物汚染について基礎から解説いたします。
また、処方を行うにあたっての防腐システムの設計法、化粧品等の微生物汚染の動向とその原因と対策も含めて解説いたします。

少数で且つ効率的な化粧品の皮膚測定方法と有用性評価の試験デザイン

2024年8月21日(水) 10時30分2024年9月4日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、皮膚の測定・評価について基礎から解説し、試験で起こりえる多様なトラブルと対策・未然防止策や、目的に応じた臨床試験を短期間かつ低コストで実施するノウハウを分かりやすく解説いたします。

中国における化粧品と使用する原料の法的管理及び要求

2024年8月9日(金) 13時30分2024年8月28日(水) 17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国における化粧品原料規制の基礎、最新動向から申請・登録における企業の対応について、具体的事例を含めて解説いたします。

医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎

2024年8月9日(金) 10時30分2024年8月27日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化学分析の基本、分析方法のバリデーションについて基礎から、演習問題を交えて解説いたします。

化粧品製造における微生物トラブルと解決法及び微生物に関する試験法

2024年8月9日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化粧品の微生物汚染について基礎から解説いたします。
また、処方を行うにあたっての防腐システムの設計法、化粧品等の微生物汚染の動向とその原因と対策も含めて解説いたします。

少数で且つ効率的な化粧品の皮膚測定方法と有用性評価の試験デザイン

2024年8月5日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、皮膚の測定・評価について基礎から解説し、試験で起こりえる多様なトラブルと対策・未然防止策や、目的に応じた臨床試験を短期間かつ低コストで実施するノウハウを分かりやすく解説いたします。

中国における化粧品広告規制およびNMPA規制情報

2024年8月2日(金) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、2024年3月にSAMRとNMPAが共同で発表した「上海化粧品業界広告コンプライアンスガイドライン」について解説いたします。

医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎

2024年7月31日(水) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化学分析の基本、分析方法のバリデーションについて基礎から、演習問題を交えて解説いたします。

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