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化粧品のセミナー・研修・出版物

アジア各国 (日本、中国、韓国、台湾、ASEAN) 及びEUの化粧品成分規制と輸出入可否判断のポイント

2024年12月10日(火) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、日本、中国、韓国、台湾、ASEANの化粧品規制について基礎から解説し、最近の化粧品基準違反による回収事例、輸出入可否の判断について詳解いたします。

化粧品OEM/ODMにおける品質管理・保証とトラブル防止のリスクアセスメント

2024年12月10日(火) 10時30分2024年12月23日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化粧品GQPの考え方を基本とした「製造所管理」について解説いたします。
特に「品質監査」の有効性に着目して、監査手順や指摘事項、業務改善や未然防止 (リスクマネジメント) について解説いたします。

GVP省令が求める「医療機器製造販売後安全管理業務」

2024年12月9日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、GVP省令が求める医療機器製造販売後安全管理業務について取り上げ、万が一、安全確保措置が必要になった場面を想定し、その実行場面における基本動作を点検することを目的としております。

医薬部外品・化粧品における動物実験代替法を用いた安全性評価事例と課題

2024年12月6日(金) 13時00分2024年12月19日(木) 16時30分
オンライン 開催

医療機器開発の全体像とF/Sフェーズ・設計開発フェーズにおける実務ノウハウ

2024年12月4日(水) 13時00分2024年12月6日(金) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、テーマ探索からフィージビリティ・スタディ、そして設計開発、製造、上市までの一連の開発活動において、成功確率を高める秘訣や、QMSとの関係及びその対応方法など、各フェーズ・各プロセスの実務内容と留意点を具体的に説明いたします。

ISO9001:2015から化粧品GMP、ISO22716への適応、および原料に関するEFfCI GMP、一次容器に関するISO15378の要求の理解

2024年12月4日(水) 10時30分2024年12月17日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、ISO22716、原料に関するEFfCI GMP認証、一次容器に関するISO15378認証の3つの主要な認証について詳しく説明し、品質管理体制の向上に貢献する知識と実践的な情報を提供いたします。

医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点/効果的なCAPA活動

2024年12月3日(火) 10時30分2024年12月16日(月) 16時30分
オンライン 開催

安全管理業務は、「1 顧客からのフィードバック情報の収集・分析」「2 安全確保措置」の2つに大別できるが前者は定常業務である為、抜け漏れなく実行されるケースが多いが、後者は発生率が低い為、いざ安全確保措置が必要な場面で、その実行に戸惑うケースも多いと推察されます。
本セミナーでは、安全確保措置が必要になった場面を想定し、その実行場面における基本動作を点検しながら、是正処置 (CAPA) の効果的な進め方を解説いたします

化粧品広告において薬機法及び各種規制を厳守しながら商材を光らせるポイント

2024年11月29日(金) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化粧品広告について取り上げ、薬機法や景品表示法の化粧品広告に対する規制内容、実際の広告事例や女性ライティング方法について詳解いたします。

化粧品OEM/ODMにおける品質管理・保証とトラブル防止のリスクアセスメント

2024年11月28日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化粧品GQPの考え方を基本とした「製造所管理」について解説いたします。
特に「品質監査」の有効性に着目して、監査手順や指摘事項、業務改善や未然防止 (リスクマネジメント) について解説いたします。

パウダー化粧品の処方設計のポイントと粉体物性の機器評価方法

2024年11月27日(水) 10時30分2024年11月29日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化粧品開発の基礎から解説し、UVやNIR、ブルーライトによる肌の老化作用を防ぎつつ、心地よい使用感を与えるパウダー技術や、最近注目を集める保湿効果試験法、多孔質セルロースビーズや多孔質ボタニカルシリカ開発について詳しく解説いたします。

医療機器開発の全体像とF/Sフェーズ・設計開発フェーズにおける実務ノウハウ

2024年11月25日(月) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、テーマ探索からフィージビリティ・スタディ、そして設計開発、製造、上市までの一連の開発活動において、成功確率を高める秘訣や、QMSとの関係及びその対応方法など、各フェーズ・各プロセスの実務内容と留意点を具体的に説明いたします。

中国NMPAの海外化粧品製造工場査察対策と最新NMPA規制情報

2024年11月22日(金) 13時00分2024年12月5日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、2024年3月にSAMRとNMPAが共同で発表した「上海化粧品業界広告コンプライアンスガイドライン」について解説いたします。

ISO9001:2015から化粧品GMP、ISO22716への適応、および原料に関するEFfCI GMP、一次容器に関するISO15378の要求の理解

2024年11月20日(水) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、ISO22716、原料に関するEFfCI GMP認証、一次容器に関するISO15378認証の3つの主要な認証について詳しく説明し、品質管理体制の向上に貢献する知識と実践的な情報を提供いたします。

製薬用水の基礎と実践知識を理解する

2024年11月20日(水) 10時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、製薬用水の基礎から解説し、GMP対応、原水選択について解説いたします。
また、AC塔・RO・EDI・蒸留器に内在する汚染と防止策について詳解いたします。

医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点/効果的なCAPA活動

2024年11月19日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

安全管理業務は、「1 顧客からのフィードバック情報の収集・分析」「2 安全確保措置」の2つに大別できるが前者は定常業務である為、抜け漏れなく実行されるケースが多いが、後者は発生率が低い為、いざ安全確保措置が必要な場面で、その実行に戸惑うケースも多いと推察されます。
本セミナーでは、安全確保措置が必要になった場面を想定し、その実行場面における基本動作を点検しながら、是正処置 (CAPA) の効果的な進め方を解説いたします

医薬品・食品・化粧品工場における異物混入の具体的防止対策

2024年11月15日(金) 10時00分16時30分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品・食品・化粧品工場における原材料由来異物の対策、人由来異物の対策、設備由来異物の対策、防虫対策、空調システム設計、バリデーション時の留意点、用水システム設計、バリデーション時の留意点について、豊富な経験に基づき、具体的事例を交えて詳しく解説いたします。

パウダー化粧品の処方設計のポイントと粉体物性の機器評価方法

2024年11月13日(水) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化粧品開発の基礎から解説し、UVやNIR、ブルーライトによる肌の老化作用を防ぎつつ、心地よい使用感を与えるパウダー技術や、最近注目を集める保湿効果試験法、多孔質セルロースビーズや多孔質ボタニカルシリカ開発について詳しく解説いたします。

品質管理のための統計的モデリングと予測手法

2024年11月11日(月) 10時30分2024年11月21日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化粧品の品質管理のための統計的モデリングとして「相関分析」と「回帰分析」を考え、観察研究における予測、実験研究における因果効果の発見について解説いたします。

承認申請や整備における問合せ防止にむけた医薬部外品・医薬品の規格及び試験方法の作成並びに記載のノウハウ

2024年11月11日(月) 10時30分2024年11月22日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、通知等法令や公定書改正に注視しながら、一般用医薬品及び各種の医薬部外品における製造承認の規格及び試験方法を作成するにあたり、基本並びに原理原則に立ち返り、その求められるポイントを解説いたします。
それにより、新たに作成する場合のみならず、一部変更や軽微変更を考える場合にも役立つように、初めて製造承認業務に携わる方にも実感して理解できるように解説いたします。

中国NMPAの海外化粧品製造工場査察対策と最新NMPA規制情報

2024年11月8日(金) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、2024年3月にSAMRとNMPAが共同で発表した「上海化粧品業界広告コンプライアンスガイドライン」について解説いたします。

化粧品・医薬部外品など商品開発における官能評価の基礎と数値化のための具体的手法

2024年11月5日(火) 13時00分2024年11月18日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、官能評価について基礎から解説し、官能評価の手法の中からQDA法、SD法、CATA法を取り上げ、その内容を解説いたします。
また、得られたデータの解析法について、サンプルデータを用いて解説し、触感を伴う官能評価データの化粧品・医薬部外品などの商品開発への活用法について考察いたします。

品質管理のための統計的モデリングと予測手法

2024年10月31日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化粧品の品質管理のための統計的モデリングとして「相関分析」と「回帰分析」を考え、観察研究における予測、実験研究における因果効果の発見について解説いたします。

承認申請や整備における問合せ防止にむけた医薬部外品・医薬品の規格及び試験方法の作成並びに記載のノウハウ

2024年10月25日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、通知等法令や公定書改正に注視しながら、一般用医薬品及び各種の医薬部外品における製造承認の規格及び試験方法を作成するにあたり、基本並びに原理原則に立ち返り、その求められるポイントを解説いたします。
それにより、新たに作成する場合のみならず、一部変更や軽微変更を考える場合にも役立つように、初めて製造承認業務に携わる方にも実感して理解できるように解説いたします。

化粧品・医薬部外品など商品開発における官能評価の基礎と数値化のための具体的手法

2024年10月23日(水) 13時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、官能評価について基礎から解説し、官能評価の手法の中からQDA法、SD法、CATA法を取り上げ、その内容を解説いたします。
また、得られたデータの解析法について、サンプルデータを用いて解説し、触感を伴う官能評価データの化粧品・医薬部外品などの商品開発への活用法について考察いたします。

MDR (欧州医療機器規則) アプローチのための技術文書作成と照会事項への対応

2024年10月18日(金) 13時00分2024年11月1日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、MDR (欧州医療機器規則)について基礎から解説し、医療機器の申請時点での注意点と照会事項への対応について解説いたします。

油脂の界面化学をふまえたオイルゲルの物性制御と製品トラブル対策

2024年10月10日(木) 12時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、オイルゲル処方設計の基礎、物性制御の考え方から、ブルーミング、発汗、ゲル物性の経時変化などの品質トラブル抑制、物性制御による使用感触のコントロール、今後のゲル化剤・オイルゲル開発の指針まで解説いたします。

化粧品におけるエマルジョンとラメラゲルの活用

2024年10月9日(水) 13時00分2024年10月11日(金) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、元 花王・ユニリーバなどに在籍した講師が化粧品乳化物や製剤設計について解説いたします。

サンスクリーン製剤開発の基礎および高機能製剤処方設計のポイント

2024年10月8日(火) 13時00分17時10分
オンライン 開催

本セミナーでは、紫外線カット材料の基礎知識、一般的な日焼け止めの製剤特徴と処方設計のポイントについて講師らが検討を実施した開発事例を交えて解説いたします。
また、UVカット素材や製剤の種類を調整するノウハウ、高SPF/PAおよび耐水性をあげた場合の使用感の違いについても解説いたします。

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