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医薬品のセミナー・研修・出版物

医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書

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本調査報告書は、「医薬品メーカ20社〔米国特許版〕」に関するパテントマップ、パテントチャートを作成し、技術開発動向、最近の注目技術など具体的なデータを提供しております。
医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書のCD-ROM版 もご用意しております。

医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)

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本調査報告書は、「医薬品メーカ20社〔米国特許版〕」に関するパテントマップ、パテントチャートを作成し、技術開発動向、最近の注目技術など具体的なデータを提供しております。
医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書の書籍版 もご用意しております。

コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書

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本調査報告書は、「コンタクトレンズ用装着点眼剤」に関するパテントマップ、パテントチャートを作成し、技術開発動向、最近の注目技術など具体的なデータを提供しております。
コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書のCD-ROM版 もご用意しております。

コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)

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本調査報告書は、「コンタクトレンズ用装着点眼剤」に関するパテントマップ、パテントチャートを作成し、技術開発動向、最近の注目技術など具体的なデータを提供しております。
コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書の書籍版 もご用意しております。

化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価と規格・試験法設定

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本書は、化粧品・医薬部外品について、企業が抑えるべき製品の安全性・品質・原料規格管理とその前提知識について解説しております。

製造設備の洗浄バリデーションと3極要求事項対応

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本書では、PIC/S、GMP査察からみる洗浄バリデーションの実施例と査察対応について解説しております。

画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)

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本調査報告書は、「画像診断機器(放射線)」に関するパテントマップ、パテントチャートを作成し、技術開発動向、最近の注目技術など具体的なデータを提供しております。
画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書の書籍版 もご用意しております。

画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書

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本調査報告書は、「画像診断機器(放射線)」に関するパテントマップ、パテントチャートを作成し、技術開発動向、最近の注目技術など具体的なデータを提供しております。
画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書のCD-ROM版 もご用意しております。

在宅でのCDTM(共同薬物治療管理)の実践と薬局・薬剤師の次世代モデル

在宅でのCDTM(共同薬物治療管理)の実践と薬局・薬剤師の次世代モデルのサムネイル画像

本DVDは、2013年5月31日「在宅でのCDTMの実践と薬局・薬剤師の次世代モデル」を収録したDVDです。

ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)

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本調査報告書は、「ドラッグデリバリーシステム」に関するパテントマップ、パテントチャートを作成し、技術開発動向、最近の注目技術など具体的なデータを提供しております。
ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書の書籍版 もご用意しております。

ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書

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本調査報告書は、「ドラッグデリバリーシステム」に関するパテントマップ、パテントチャートを作成し、技術開発動向、最近の注目技術など具体的なデータを提供しております。
ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書のCD-ROM版 もご用意しております。

リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書

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本書では、リスクマネジメントとCAPA・PQSの運用方法を余すところなく執筆査察準備から指摘事項とその対応事例について解説しております。

放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)

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本調査報告書は、「放射線医療(癌診断・治療)」に関するパテントマップ、パテントチャートを作成し、技術開発動向、最近の注目技術など具体的なデータを提供しております。
放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書の書籍版 もご用意しております。

放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書

放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書のサムネイル画像

本調査報告書は、「放射線医療(癌診断・治療)」に関するパテントマップ、パテントチャートを作成し、技術開発動向、最近の注目技術など具体的なデータを提供しております。
放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書のCD-ROM版 もご用意しております。

意思決定(Go/No Go判断)における分析手法の限界と現実的な運用方法

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本書籍は、2006年4月に発刊し、既に絶版になっている「 医薬品プロジェクトにおける意思決定のための評価・分析手法 」に新たな執筆者陣を迎えた大幅な改訂版でございます。

造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方

本商品は「造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方」セミナーを収録したDVDと、セミナーで配布しているテキスト資料のセットです。
このセミナーでは、粉体の圧縮メカニズム、それぞれの打錠障害を起す原因とその改善法、打錠用顆粒の適正なつくり方、さらに製剤化のスケールアップについても解説いたします。

バイオ(抗体)医薬品における不純物/凝集の評価・試験と免疫原性、ウイルス安全性への対応

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本書は、バイオ医薬品における不純物・凝縮の評価・試験、免疫原性、ウイルス安全性への対応について、バイオ医薬品各分野における一線級の研究者が執筆しております。
バイオ医薬品開発企業に従事する研究者・開発者・製造者にとって有用な情報を網羅的にまとめており、Host cell proteins及び凝集体の含量が少ない、優れた品質のバイオ医薬品を提供するための一助としていただけます。

治験実施/新薬申請時における分析法バリデーションの妥当性と実施範囲

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本書では、治験実施時/新薬申請時/試験法技術移転および分析法変更、各開発段階に合わせた分析法バリデーション実施方法、3極CTD申請を目指した設定根拠の妥当性、技術移転試験のデザインと判定基準を図表を使って分かりやすく解説しております。

各国GMP要求の徹底比較・適合方法と査察対応

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本書では、3極からの指摘事項を出さないために国内企業が取り組むべきGMP対応、各国のGMP要求から見直す具体的な適合方法など、cGMPが要求するQA業務と対応方法/査察時のチェックポイントを元FDA査察官が網羅的にまとめております。

3極規制要件をふまえたコンピュータ化システムのカテゴリ別CSV実践方法

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本書では、(1) 製造用コンピュータ化システム、(2) ITアプリケーション、(3) ラボ(分析機器、Excel)、(4) インフラストラクチャの4種類の観点から、特徴およびCSVの実施方法について、各々の専門家が網羅的に解説しております。

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