技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

医薬品のセミナー・研修・出版物

フォーミュラリー導入における薬剤選択基準とマーケティング戦略

2019年2月21日(木) 12時30分16時15分
東京都 開催 会場 開催

例文で解説するGMP文書や海外当局査察で頻出する英語表現

2019年2月21日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、合計通訳回数70回を超える講師の経験からグローバルQA監査、ベンダー監査、欧米当局査察のベストプラクティスを解説いたします。
また、欧米当局査察で頻出する英語表現やホットトピックを査察官から聞いた定義に基づいて解説いたします。

医薬品ライフサイクルマネジメントのための特許の基礎知識と戦略的活用

2019年2月19日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、主に研究開発者の方に向けて、LCMのための特許の基礎知識と戦略的活用について分かりやすく解説いたします。

やさしいGMP超入門 (2日間)

2019年2月19日(火) 12時30分18時00分
2019年2月20日(水) 9時45分17時00分
東京都 開催 会場 開催

体外診断用医薬品 (IVD) の中国市場の現状と進出・販売戦略

2019年2月19日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品 (IVD) の中国市場の現状と進出・販売戦略、最新動向について解説いたします。

経皮吸収製剤における評価と生物学的同等性試験のポイント

2019年2月18日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

先発品企業のためのジェネリック対抗の落とし穴と製品マネジメント戦略

2019年2月18日(月) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品などにおける特許切れ対応や、製品マネジメントとジェネリック対策について解説いたします。

ISO・FDA査察に対応する医療機器の苦情処理と是正処置・予防処置 (CAPA) の進め方

2019年2月18日(月) 10時30分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、FDA査察でのObservationとなるきっかけの苦情処理、苦情処理からの有害事象報告、さらにFDA査察でのObservation要因の筆頭であるCAPA【実施プロセス・文書化】を学びます。

医療機器事業参入を成功に導く、材料開発の狙いと具体的考え方

2019年2月18日(月) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医療機器・ヘルスケア関連事業への参入、展開、促進について、企業の技術者・研究者・開発者を対象に分かりやすく解説いたします。

バイオロジカルクリーンルームの設計/バリデーション/運用および維持管理の最適化

2019年2月15日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品工場クリーンルームの要求事項を満足し、コストを抑えるポイントについて、最新の動向や事例を交えて解説いたします。

コンピュータ化システムバリデーションの実施法 2日間講座

2019年2月14日(木) 10時30分10時00分
2019年2月15日(金) 10時30分16時00分
東京都 開催 会場 開催

核酸医薬品開発のためのCMCに求められる要素と開発/市場動向

2019年2月8日(金) 13時00分16時00分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、核酸医薬品の臨床応用に必要なCMC事項について解説いたします。

凍結乾燥製剤の設計とスケールアップトラブル対策座

2019年2月7日(木) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

GMP記録の信頼性確保のためのデータインテグリティ対応法

2019年2月6日(水) 10時30分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

薬価予測と予測に必要な情報、リサーチ手法

2019年2月6日(水) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、薬価予測に必要な情報として各国のHTAガイドラインの差異、医療政策・保険償還トレンド、 マーケットアクセスアグリーメント制度の動向を挙げ、そのリサーチの手法を具体的に解説いたします。

医薬品の感性評価とその数値化

2019年2月5日(火) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策

2019年1月31日(木) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、製薬・医療機器・診断薬開発における、開発中止等によるトラブル防止策や海外との契約時の留意点などを解説いたします。

薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点

2019年1月31日(木) 13時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医療機器の保険収載戦略策定において必須となる「薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する総合的な知識」と、「製品の開発・導入計画時から市販後までの総合的な保険収載戦略」について、事例を交えて解説いたします。

アジア主要国の薬事制度・知的財産の実際と日本との相違点

2019年1月31日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、中国・インド・インドネシア・シンガポール・タイ・マレーシア・フィリピン・ベトナムなどの薬事制度・知的財産について、市場の動向・進出のポイントも含めて解説いたします。

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