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医薬品のセミナー・研修・出版物

改正GMP省令 & データインテグリティSOP作成セミナー 2日間コース

2019年3月14日(木) 10時30分16時30分
2019年3月15日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、「改正GMP省令対応SOP作成」「データインテグリティSOP作成」を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 123,120円 → 全2コース申込 割引受講料 92,340円

口臭のメカニズム・成分計測と口臭ケア製品の評価

2019年3月11日(月) 10時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

GMP査察における指摘事項とクリティカルな指摘を受けないための事前対応

2019年3月8日(金) 10時30分16時00分
静岡県 開催 会場 開催

本セミナーでは、医療用医薬品のリーディングカンパニーである中外製薬工業における建物、設備、システム共に最先端の工場内部を見学いたします。

生体親和性材料の表面・界面設計とスクリーニング方法

2019年3月8日(金) 10時30分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、生体適合性発現機構や開発の技術課題、次世代の予防、診断、治療技術を支える生体親和性高分子表面・界面の設計とスクリーニング方法について解説いたします。

フロー・マイクロ合成技術の医薬品研究&原薬製造プロセスへの応用

2019年3月6日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

品質試験実施における試験検査室管理のポイントと査察対応

2019年3月6日(水) 10時30分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品製造における試験検査室の管理について基礎から解説いたします。
また、PIC/SのQCラボ査察リストからみた査察の留意点について解説いたします。

かゆみの診断・治療の現状をふまえた臨床現場が求める新薬像と治療薬開発

2019年3月5日(火) 10時45分15時40分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、国内外のかゆみ治療の現状と医療ニーズをふまえた今後開発すべきポイントについて詳解いたします。

スプレッドシートのバリデーションと指摘事例及び対応法

2019年3月5日(火) 10時30分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、ER/ES規制対応の現場を知る講師が、コンピュータ化システムバリデーション (CSV) について基礎から解説し、CSV対応のポイントを丁寧に説明いたします。

医薬品マーケティング マスター講座

2019年3月5日(火) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

ランチェスター戦略の実践的ワークショップ講座

2019年3月5日(火) 10時00分17時00分
2019年3月6日(水) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、ランチェスター戦略の基礎から医薬品エリアマーケティングへの応用まで、丁寧にわかりやすく解説いたします。

医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱事例と未然防止策

2019年3月4日(月) 10時30分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱を未然に防ぐための教育訓練法と文書管理のポイントについて、数多くの発生事例をもとに原因と対策、未然防止策を詳解いたします。

スフェロイド作製、培養法と応用

2019年2月28日(木) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本講座では、細胞スフェロイドの作製法および特性について解説するとともに、その様々な応用例について紹介いたします。

無通告査察対応におけるデータインテグリティの強化

2019年2月28日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

今後、製薬企業は、早急に製造所の無通告査察の体制を構築/再構築することが必須となります。
本セミナーでは、通告査察に対する「製造所の改善」、「事前準備」、「準備すべき資料 (例) 」、「実践対応・留意事項」について解説いたします。

関節リウマチの基礎・リウマチ治療の現状と問題点・医療現場が望む新薬像

2019年2月27日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、リウマチ診療と開発の現状、患者が求めている医療、今後のリウマチ診療の動向について、講師の経験を交えて詳解いたします。

医薬品製造における逸脱・変更管理の実践活用と軽微・一変申請の判断基準

2019年2月27日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱を未然に防ぐための教育訓練法と文書管理のポイントについて、数多くの発生事例をもとに原因と対策、未然防止策を詳解いたします。

GCP入門講座

2019年2月26日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

点眼剤における製剤設計とスケールアップ/製造

2019年2月26日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、処方設計の基礎となる眼の構造と機能/薬物移行を説明した後に原薬特性に基づいた添加剤の選択、処方の組み方、差し心地の評価と容器設計の基礎について説明いたします。
また、スケールアップ時の注意点、無菌性保証とプロセスバリデーションの考え方、さらに品質保証、製品化技術についても言及いたします。

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