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リスクマネジメントのセミナー・研修・出版物

GMP改正省令をふまえたICH Q10医薬品品質のシステム/マネジメントレビューの効果的な進め方・まとめ方および品質マニュアルとGMPシステムのかかわり

2018年8月27日(月) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、ICH Q10及びその関連ガイドラインについて解説し、改正GMP省令への対応方法、PMDAの最近の指摘事項を踏まえて解説いたします。

医薬品製造工場におけるヒューマンエラー「ミス、混同/汚染」防止対策の実践事例とノウハウ

2018年8月24日(金) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、医薬品製造工場におけるヒューマンエラー防止について基礎から解説いたします。
ミス再発防止対策に必要な「ミス分類表 (ミス24例) 」など製造 (ラボ) 現場の「リスクマネジメント」に役立つ教材を配布いたします。
初心者、監督者、教育係、逸脱管理、監査員等の逸脱調査対策教育にも役立つ内容となっております。

医療機器リスクマネジメントの具体的実施法

2018年6月12日(火) 10時30分17時00分
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医療機器企業における設計管理・リスクマネジメント・バリデーション実践セミナー (2日間)

2018年3月12日(月) 10時30分16時30分
2018年3月13日(火) 10時30分16時30分
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事故や失敗事例から学ぶHAZOP実践講座

2018年2月23日(金) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、Hazard and Operability Studiesの盲点となるような事故など、事例を使って解説いたします。

ヒューマンエラー防止のための体制・組織作りのポイントと演習を用いたリスク分析

2017年9月21日(木) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、ヒューマンエラー防止について基礎から解説し、作業阻害要因の簡易診断や、演習を用いたリスク分析など、実務に合わせた実習を交えて習得していただきます。

医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー

2017年8月28日(月) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。

ヒューマンエラーから脱却するための「リスク&品質マインド醸成法」

2017年6月30日(金) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、人を動かす改善活動の仕組やヒューマンエラー防止のための仕組などを演習を通して詳解いたします。

医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー

2017年6月16日(金) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。

製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメント (2日間コース)

2017年6月15日(木) 10時30分16時30分
2017年6月16日(金) 10時30分16時30分
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医療機器開発におけるリスクマネジメントの構築

2017年3月9日(木) 10時00分18時00分
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医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー

2016年7月29日(金) 10時30分16時30分
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