技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
リスクマネジメントのセミナー・研修・出版物
技術移転 (試験法・製法) の手順・実施例と同等性/同質性の評価
2015年11月25日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、グローバルGMPにおける技術移転 (製法・試験法) の手順について、技術移転ガイドライン・PIC/S GMPガイドに基づき、ポイントを解説し、同等性評価の方法 (製品の重要品質特性・重要工程パラメータに基づいた評価プロセス) について、合成医薬品・バイオ医薬品のポイントを詳解いたします。
健康ベース曝露限界値を用いる洗浄評価と実務への対応
2015年8月27日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、最新規制に至った背景、規制の内容、健康ベースの曝露限界値の概要、従来の洗浄基準とその問題点、健康ベースの曝露限界値を用いた数値シミュレーション、健康ベースの曝露限界値を用いる場合の留意点、今後の洗浄バリデーションへの具体的な対応、などを、例題演習を交えて解説いたします。
制御系システム、組み込み機器におけるセキュリティ対策とリスク分析
2015年8月25日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、サイバーセキュリティの基本から解説し、IoTやビッグデータにとって何が脅威か、必要なセキュリティとは何かについて詳解いたします。
Q&Aと事例で解説する改正GMPの運用と新GMP事例集2013年の徹底理解
2015年7月29日(水) 10時30分
～
17時30分
2015年7月30日(木) 10時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、GMP施行通知改正のポイント、GMP事例集改訂、全面改正バリデーション基準について解説いたします。
グローバルGMP運用にむけたGMP文書・記録 管理・作成と見直し・記載レベル
2015年6月29日(月) 10時30分
～
17時30分
2015年6月30日(火) 10時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、現場ですぐ役立つ、「わかりやすい文書の作成の仕方」、「GMP主要文書作成上の留意点及び作成事例」、「GMP省令施行通知改正に関連した主要文書の作成上の留意点」、「GMP記録作成上の留意点及び事例」について解説します。
製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
2015年4月16日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、難解なリスクマネジメントを初心者にもわかりやすく解説いたします。またリスクマネジメントに関するSOPのサンプルを配布し、具体的に説明いたします。
製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
2015年3月30日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、難解なリスクマネジメントを初心者にもわかりやすく解説いたします。またリスクマネジメントに関するSOPのサンプルを配布し、具体的に説明いたします。
製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
2015年1月20日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、難解なリスクマネジメントを初心者にもわかりやすく解説いたします。またリスクマネジメントに関するSOPのサンプルを配布し、具体的に説明いたします。
CAPA・リスク管理 2日間コース
2015年1月19日(月) 10時30分
～
16時30分
2015年1月20日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは「CAPA・リスク管理」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,500円(税込)
製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
2014年9月19日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、難解なリスクマネジメントを初心者にもわかりやすく解説いたします。またリスクマネジメントに関するSOPのサンプルを配布し、具体的に説明いたします。
CAPA・リスク管理 2日間コース
2014年9月18日(木) 10時30分
～
16時30分
2014年9月19日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは「CAPA・リスク管理」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,500円(税込)
GMP施行通知改正及び新GMP事例集の徹底理解 超入門講座
2014年5月28日(水) 10時30分
～
16時40分
2014年5月29日(木) 10時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
GDP・PIC/Sをふまえた保管・輸送の品質確保・温度管理とペストコントロールに関する査察指摘事例
2014年2月28日(金) 10時30分
～
16時00分
東京都 開催
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本セミナーでは、EU GDPを中心に最新傾向に基づく欧米の概念を解説するとともに、ペストコントロールプログラムと、プログラムの作成から再評価のポイントについて詳解いたします。
製薬・医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
2014年2月27日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、難解なリスクマネジメントを初心者にもわかりやすく解説いたします。またリスクマネジメントに関するSOPのサンプルを配布し、具体的に説明いたします。
不純物 (遺伝毒性・金属・規格設定/同等性担保) コース
2014年2月26日(水) 13時00分
～
16時30分
2014年2月27日(木) 13時00分
～
16時30分
2014年2月28日(金) 10時30分
～
16時30分
会場 開催
本セミナーは『治験・有害事象判断コース』を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 124,600円(税込) → 割引受講料 79,800円(税込)
通常受講料 : 118,667円(税別) → 割引受講料 76,000円(税別)
GMP施行通知改正及び新GMP事例集の徹底理解超入門講座 (Q&Aと事例で解説)
2014年2月20日(木) 10時30分
～
16時45分
2014年2月21日(金) 10時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、GMP施行通知改正及び新GMP事例集を実務レベルへの落とし込みを考慮した基礎的な解説をいたします。
TCM (Total Cost Management) におけるプロジェクト管理の要点
2014年1月27日(月) 10時00分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、ロジェクト・スコープと実行戦略の開発、スケジュール計画と開発、コスト積算と予算化、資源計画、バリューアナリシスとバリューエンジニアリング、リスク マネジメント、調達計画、プロジェクト管理計画の実行、プロジェクト管理会計、進捗と成果の測定、プロジェクトの業績評価、予測、変更マネジメントおよびプロジェクトの履歴データべースマネジメント等について解説いたします。
プロジェクトにおけるTCM (Total Cost Management) の要点
2014年1月20日(月) 10時00分
～
17時00分
2014年1月27日(月) 10時00分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは「プロジェクトにおけるTCM (Total Cost Management) の要点」のセミナーをテーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 89,600円 → 割引受講料 69,800円
イチから理解するGMP施行通知改正、GMP事例集 超入門講座 (Q&Aと事例で解説)
2013年12月17日(火) 10時30分
～
16時45分
2013年12月18日(水) 10時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
電子カルテシステムにおける個人情報取扱い基本ルールと安全管理
2013年10月10日(木) 13時00分
～
17時00分
東京都 開催
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本セミナーでは、電子カルテの導入された医療現場で注意すべきプライバシー保護を中心に、医療関係職員が日常的に行うべき安全管理について具体的に解説いたします。
GMP施行通知改訂に伴う品質システム/品質リスクマネジメントの理解と現場への落とし込み
2013年9月25日(水) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、PIC/S GMPの基本となるマネジメントシステムによるGMPの運用について解説いたします。
