技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
医療機器のセミナー・研修・出版物
審査期間を短縮するための対面助言制度の活用と承認申請に際しての留意点
2013年6月25日(火) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、審査期間短縮のコツとGlobal医薬品開発における薬事戦略のポイントを解説いたします。
医薬品原薬・中間体製造プロセスにおけるスケールアップとトラブル対策
2013年6月24日(月) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、いかに製法開発のためのスケールアップをしていくか、それらの手法を発熱、暴走反応の危険性や静電気事故といった問題点も加味しながら解説いたします。
マイクロニードル開発における安全性評価と実用性および製法
2013年6月21日(金) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、マイクロニードルの基礎から解説し、薬剤浸透性や安全性の評価のポイント、今後の展開なども含め解説いたします。
生体親和性材料の設計・合成および評価
2013年6月19日(水) 12時30分
～
16時30分
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本セミナーでは、生体親和性材料の基本について分かりやすく解説いたします。
また、医療製品への展開方法についての事例を紹介いたします。
モニターのための治験時の有害事象判断と収集ポイント
2013年5月31日(金) 13時00分
～
16時30分
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本セミナーでは、講師が経験した事例をふまえ、現場に即した実践的な対処方法や有害事象の基礎、その評価、および有害事象報告書、モニタリング報告書への記載についても解説いたします。
超微細気泡の基礎と各種分野への応用
2013年5月31日(金) 10時30分
～
16時30分
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本セミナーでは、医療、食品、水質浄化、農業、養殖など、幅広い分野での応用が期待されるマイクロバブル、ナノバブルについて、気泡特性や気泡発生方法などの基礎から応用まで幅広く解説いたします。
医療用癒着防止材の開発のための薬事規制と承認申請書
2013年5月27日(月) 12時30分
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16時30分
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本セミナーでは、国内規制を踏まえた申請書作成の具体的なポイントを解説いたします。
非GLP試験における必要最小限の信頼性基準確保と試験効率化の工夫
2013年5月23日(木) 13時00分
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16時30分
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本セミナーでは、明確な基準が難しい非GLP試験の信頼性はどこまで担保すべきか、その必要最小限の基準を把握し、施設での状況に合わせた体制やルール策定について解説いたします。
ASEAN諸国における医療機器の薬事規制/申請・登録のコツ
2013年5月23日(木) 13時00分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、AMDDドラフト (Version11/2012年8月発行) とシンガポール、タイ、マレーシア等の医療機器規制および市場の動向について詳しく解説いたします。
EU-GVP Moduleと日本の新規安全性規制の相違と (RMP, GCP, GVP, GPSP、安全性定期報告) 相違への対応
2013年5月23日(木) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
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触覚・触感・手触り感の評価法と商品開発への応用
2013年5月22日(水) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、力学・神経科学から触感の原理を基礎から解説し、自動車・情報機器用材料・樹脂材料・化粧品と幅広い分野・材料での製品開発事例について解説いたします。
PIC/S 加盟に伴う日常業務の変更個所 (5日間)
2013年4月19日(金) 13時00分
～
16時30分
2013年4月26日(金) 10時30分
～
16時30分
2013年5月21日(火) 13時00分
～
16時30分
2013年5月27日(月) 11時00分
～
16時30分
2013年7月23日(火) 10時30分
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16時30分
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本セミナーは、PIC/S 加盟に伴う日常業務の変更個所の5テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 224,000円 → 割引受講料 119,800円
無駄な照会事項削減と再照会を防止する適切な回答についての考察
2013年3月12日(火) 10時30分
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17時00分
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本セミナーでは、照会事項低減について、元審査官、薬事担当者、メディカルライター、それぞれの視点から見た考察について解説いたします。
製薬用水の基本と品質管理
2013年2月27日(水) 10時30分
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16時30分
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本セミナーでは、水システム管理のポイント、重要事項、今後水質管理へ求められるものなど品質管理は“何をどこまでやるべき”か?そのポイントを解説いたします。
アジア・新興国市場でのグローバル上市・薬価戦略
2013年2月26日(火) 12時30分
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16時30分
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本セミナーでは、市場・制度の最新動向など各国独特の特性からこれからの上市戦略/薬価戦略を解説いたします。
医療機器/ヘルスケア関連商品の開発薬事“超”入門 2日間ステップアップセミナー
2013年2月19日(火) 10時30分
～
16時30分
2013年2月20日(水) 10時30分
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16時30分
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本セミナーでは、2テーマセットにした特別コースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 89,600円 → 割引受講料 59,800円
医療機器・体外診断薬(IVD)における米国510(k)と欧州テクニカルファイルの徹底理解 (2日間)
2013年1月30日(水) 13時00分
～
16時30分
2013年1月31日(木) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、2テーマセットにした特別コースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 79,800円 → 割引受講料 59,800円
