技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
医療機器 + 経営戦略のセミナー・研修・出版物
不確実性がある中での医薬品の売上予測実施ノウハウ
2017年11月9日(木) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品についてのマーケティング理論を総括的に説明すると同時に、それらの理論をどのように活用すべきかを実例交えて解説いたします。
手術用シーラント材の強度・使いやすさ向上
2017年11月8日(水) 11時00分
～
17時00分
2017年11月9日(木) 10時30分
～
16時45分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、侵襲度の高い手術で医師が使いやすい止血材、癒着防止材の大きさ、材型、分解性について、実際の手術の画像、動画を交えて解説いたします。
バイオセンサ、バイオデバイスの最新動向と製品開発への応用
2017年10月26日(木) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、バイオセンサ、バイオデバイスの基礎から解説し、ウエアラブル・バイオセンサ、BAN 、生化学式ガスセンサと疾病スクリーニングへの応用、バイオデバイス:人工臓器モデルなどを紹介いたします。
非GLP試験における信頼性確保
2017年10月25日(水) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、経験豊富な講師からのアドバイスやディスカッションを通して、施設の信頼性性保証の在り方を見直す機会にして頂き、 試験の信頼性確保はどこまでやれば良いのか、現在のシステムは過剰ではないのか、計画書・報告書の作成や記録の残し方を中心に信頼性確保について解説いたします。
化粧品の微生物管理と防腐・抗菌性試験実施のポイント
2017年10月24日(火) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、微生物汚染の基礎から解説し、微生物汚染の起こりやすい状況と予測・対策、防腐・抗菌性評価、防腐・抗菌性試験のポイントについて詳解いたします。
医療機器企業におけるCSV実践セミナー
2017年10月19日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、これからCSVを実施する医療機器企業のCSV担当者を主な対象に、ISO/TR 80002-2を中心として、具体的にかつ分かりやすく基礎から解説いたします。
また、CSV SOPを配布し、医療機器企業が備えなければならない手順書や具体的なCSV成果物のサンプルを解説いたします。
EU GVP Module VI (副作用情報の収集と当局への報告) 2017大改訂 (Rev.2) への製薬企業の対応 (PV実務)
2017年10月11日(水) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
医療機器GCP適合性調査でチェックされる文書記録作成・整備のポイントと海外臨床試験を国内申請する際の書類整備・作成～プロトコル作成～GCP監査
2017年9月27日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
医療機器開発・薬事担当者コース
2017年9月27日(水) 10時30分
～
16時30分
2017年10月19日(木) 13時00分
～
16時30分
2017年10月27日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点
2017年9月26日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療機器の保険収載のために、保険適用希望段階と薬事法取得段階において連続したマネジメントを行うための重要ポイントを解説いたします。
EUとASEANの化粧品規制比較と実務対応
2017年9月26日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、日本が主として輸出入している国/地域としてEU/ASEAN圏の化粧品規制を分類、届出/許可、名称/効能表現、表示内容/全成分表示、成分/生産規制等の考え方を日本での実際と比較しながら考察し、輸出入における注意点を概説いたします。
不確実性がある中での医薬品の売上予測実施ノウハウ
2017年9月22日(金) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品についてのマーケティング理論を総括的に説明すると同時に、それらの理論をどのように活用すべきかを実例交えて解説いたします。
MEMS/マイクロ流体デバイス技術を用いた医療用デバイスの開発と応用
2017年9月21日(木) 13時00分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、マイクロ流体デバイス周辺分野の基礎と医療分野を中心とした応用について解説いたします。
中堅製薬会社の生存戦略と研究テーマの方向性
2017年8月29日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、中堅製薬会社特有の事情を新たな視点で考察し、その生存のための戦略と大方針、集中すべき研究テーマの方向性について解説いたします。
医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
2017年8月28日(月) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。
医用・ヘルスケア用センサ、デバイスの開発手法とその実際
2017年8月24日(木) 13時00分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、バイオセンサの基礎から、最近のバイオデバイスの研究動向や商品開発を示し、医療や健康福祉、環境科学への応用も含めて解説いたします。
