技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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(10:30~12:00)
品質の高い化粧品の製造をするにあたり、GMPという概念が必要となってくる。本講義では化粧品GMPについての概略を述べそのポイントを説明する。さらにいくつかの具体的な例を化粧品の微生物汚染を例にとり説明する。また、微生物汚染を防ぐ一つの方法としての衛生管理についていくつかのポイントを述べる。最後にGMPでよく言われるバリデーションについても解説する。
~充填ライン、包装ライン、倉庫を見学いただきます~
(13:30~14:40)
2009年、2017年と「日本経営品質賞」を、2度受賞の優良企業であり、「カンブリア宮殿」を始め、様々なメディアにも出演する、注目企業の製造現場の実態を見学いたします。スキンケア商品に関してはあらゆる形態の受託が可能。軟膏剤、クリーム剤、外用液剤、点鼻薬、鼻炎カプセル (内容物のみ) 等の受託においては大手製薬メーカーからも高い評価を得ている。PIC/S GMP対応により、品質の向上や全社として顧客ニーズに柔軟に対応する体制を整えています。
(15:00~16:30)
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複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 40,000円(税別) / 43,200円(税込) で受講いただけます。
発行年月 | |
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2024/1/31 | 不純物の分析法と化学物質の取り扱い |
2023/11/30 | 当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ |
2023/1/31 | 超入門 改正GMP省令セミナー |
2022/12/9 | データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 (製本版 + ebook版) |
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2022/6/17 | 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) |
2022/3/10 | 改正GMP省令対応 QA (品質保証) 実務ノウハウ集 |
2021/12/24 | 動的粘弾性測定とそのデータ解釈事例 |
2021/11/26 | 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 (書籍 + ebook版) |
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2021/10/28 | 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) |
2021/10/28 | 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) |
2021/9/22 | パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 |
2021/9/22 | パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 (書籍版 + ebook版) |
2021/3/30 | 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ |
2020/3/30 | 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点 |
2019/8/1 | データインテグリティ規程・手順書 |
2019/4/24 | 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集 |
2017/9/29 | 疾患・病態検査・診断法の開発 |
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