技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
医療機器 + 経営戦略のセミナー・研修・出版物
製薬用水の基本理解と水質管理の実践知識
2019年3月29日(金) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、水システム管理について基礎から解説し、PIC/Sの査察に対応した実務のポイントを詳解いたします。
医療機器ビジネスにおける市販後安全活動のマネジメント
2019年3月28日(木) 13時00分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、治験・申請業務から安全管理活動までの様々な実務におけるCRO選定の際の注意点と管理のノウハウを詳解いたします。
はじめから学ぶ薬剤経済学
2019年3月27日(水) 12時30分
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16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、薬価関連部門以外の方 (開発・マーケティング・営業など) も知っておくべき薬剤経済学の基礎知識を解説いたします。
中国、ASEANの医療機器規制と薬事申請のポイント
2019年3月15日(金) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、中国新政権におけるCFDA、ASEAN医療機器指令やCSDT、さらにはFDA,CEとの関連性まで説明いたします。
生体親和性材料の表面・界面設計とスクリーニング方法
2019年3月8日(金) 10時30分
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16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、生体適合性発現機構や開発の技術課題、次世代の予防、診断、治療技術を支える生体親和性高分子表面・界面の設計とスクリーニング方法について解説いたします。
改正QMS省令のポイントと対応方法 & 医療機器企業におけるCSV実践セミナー 2日間コース
2019年2月26日(火) 10時30分
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16時30分
2019年2月27日(水) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、「改正QMS省令のポイントと対応方法」「医療機器企業におけるCSV実践セミナー」を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 71,820円(税込)
医療機器設計開発プロセス 基礎講座
2019年2月26日(火) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療機器設計における製品デザイン、試験検査、バリデーション (妥当性確認) などの実務ポイントを解説いたします。
先発品企業のためのジェネリック対抗の落とし穴と製品マネジメント戦略
2019年2月18日(月) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品などにおける特許切れ対応や、製品マネジメントとジェネリック対策について解説いたします。
ISO・FDA査察に対応する医療機器の苦情処理と是正処置・予防処置 (CAPA) の進め方
2019年2月18日(月) 10時30分
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17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、FDA査察でのObservationとなるきっかけの苦情処理、苦情処理からの有害事象報告、さらにFDA査察でのObservation要因の筆頭であるCAPA【実施プロセス・文書化】を学びます。
医療機器事業参入を成功に導く、材料開発の狙いと具体的考え方
2019年2月18日(月) 10時00分
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17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療機器・ヘルスケア関連事業への参入、展開、促進について、企業の技術者・研究者・開発者を対象に分かりやすく解説いたします。
共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策
2019年1月31日(木) 13時00分
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16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、製薬・医療機器・診断薬開発における、開発中止等によるトラブル防止策や海外との契約時の留意点などを解説いたします。
