技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
医療機器 + 経営戦略のセミナー・研修・出版物
ASEAN CTD申請作成のコツとASEAN各国の薬事制度・申請の違い
2014年6月26日(木) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品の海外進出を計画している企業様に対して、ASEAN諸国へのASEAN CTDによる薬事申請について、シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、フィリピン、ベトナムの主要6カ国を中心に詳解いたします。
マイクロニードル開発における安全性評価と実用性および製法
2014年6月26日(木) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、マイクロニードルの基礎から解説し、薬剤浸透性や安全性の評価のポイント、今後の展開なども含め解説いたします。
売上データ分析と売上予測の基礎
2014年6月25日(水) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、売上データの分析と売上予測について基礎から解説し、事例を交えて分析のプロセスをわかりやすく解説いたします。
再生医療・細胞・組織加工製品の国内承認取得にむけた薬事・申請対応と参入への要件/事業化
2014年6月20日(金) 12時40分
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17時10分
東京都 開催
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本セミナーでは、再生医療製品に関する規制と薬事承認審査の動向やガイドラインおよび標準の策定動向について、元PMDAの担当者が解説いたします。
医用・ヘルスケア用バイオセンサとデバイスの現状と今後
2014年6月9日(月) 13時00分
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17時00分
東京都 開催
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本セミナーでは、バイオセンサの基礎から、最近のバイオデバイスの研究動向や商品開発を示し、医療や健康福祉、環境科学への応用も含めて解説いたします。
審査官が申請資料に感じる無駄な部分と科学的根拠の必要性
2014年5月30日(金) 13時00分
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16時30分
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本セミナーは、審査報告書の参照による傾向の分析、元審査経験から見た使用への要求ポイント、過不足のない記載方法照会事項を低減し、明確な照会回答により迅速な承認取得を目指すためのセミナーです。
医療用生体適合性 (抗血栓性) 材料による表面処理技術と医療機器への実用化
2014年5月29日(木) 13時00分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、生体適合性材料の分子設計、 In vitro/In vivo性能評価法について具体的な実例を元に解説いたします。
また、生体適合性材料を用いた医療機器を実用化するための申請に必要な品目仕様、添付すべき資料 (STED;添付資料概要) 等について解説いたします。
原薬・中間体スケールアップの基礎とトラブル回避策
2014年4月22日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、原薬・中間体のスケールアップをする際に行うべき事、注意すべき事、トラブルを回避しながら効率的にサンプルを供給する体制作りを基礎から解説いたします。
