技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
近日開催のセミナー
FUSION360の基本機能でもわかるCAEの勘所
2025年3月31日(月) 13時00分
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17時00分
オンライン 開催
本セミナーでは、開発現場におけるCAE手法意義、現時点における3D-CADの活用展開方法、最先端デジタルプロセス導入について、豊富な経験に基づき事例を交え、分かりやすく解説いたします。
UX (User Experience) 虎の巻
2025年3月31日(月) 13時00分
～
17時00分
オンライン 開催
本セミナーでは、UXに向き合うための最も大事な考え方・視点、UXの基礎知識、UX向上のための具体的な技法、UXの観点での品質評価、UXをビジネスに活かす考え方について、様々な事例を交え分かりやすく解説いたします。
化学プロセスの工業化・最適化への考え方
2025年4月7日(月) 10時30分
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2025年4月20日(日) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、反応工学の基礎から、実際の工業装置へのスケールアップ事例まで、講師の経験した事例を踏まえ噛み砕いて易しく解説し、受講者が化学反応装置の工業化を着実に実施出来るようレベルアップを図ります。
電子機器における防水設計の実践テクニック (上級編)
2025年4月16日(水) 13時00分
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16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、電子機器における防水構造の基本的な部分を部品・構造毎に解説し、課題として挙げられる部品コストUP・小型・軽量化などへのポイントを分かりやすく説明いたします。
暗黙知・ナレッジの共有と活用推進に向けた実践的ポイント
2025年4月22日(火) 10時30分
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16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、講師が長年クライアント現場でナレッジマネジメントを推進してきた経験から、取り組みの本質、推進上の悩ましさを解く考え方、アプローチ方法、推進テクニックをお伝えいたします。
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編 + 実践編)
2025年4月28日(月) 10時30分
～
16時30分
2025年4月28日(月) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方
2025年4月28日(月) 10時30分
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16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、厳しい対応を準備している製薬企業研究所での実際の事例と比較しながら、法令遵守をベースにして「身の丈に応じた」体制構築や運用において水準向上を企図する際の要点、陥りやすい問題点などを紹介いたします。
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース)
2025年4月28日(月) 10時30分
～
16時30分
2025年4月28日(月) 13時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、DMFの基礎と各国の特徴や差異・作成のポイントを解説いたします。
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応
2025年4月28日(月) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、DMFの基礎と各国の特徴や差異・作成のポイントを解説いたします。
バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質 (HCP) の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
2025年4月28日(月) 13時00分
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16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、HCP測定法の概要及び適格性評価における留意点についてFDA及びEMAにより問題となった例を含めて解説すると共にHCPがバイオ医薬品の品質及び安全性に望ましくない影響を及ぼした例についてその原因及び改善策を含めて解説し考察を行います。
iPS細胞の大量培養にむけた培養方法の選択と工程設計
2025年4月28日(月) 13時00分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、iPS細胞由来心筋細胞の製造で活用された培養技術について、培養方法の選択から培養装置への要求、レギュレーション対応まで、培養装置サプライヤーの視点で実例を交えて解説いたします。
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応
2025年4月28日(月) 13時00分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、DMFの基礎と各国の特徴や差異・作成のポイントを解説いたします。
暗黙知・ナレッジの共有と活用推進に向けた実践的ポイント
2025年5月7日(水) 10時30分
～
2025年5月20日(火) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、講師が長年クライアント現場でナレッジマネジメントを推進してきた経験から、取り組みの本質、推進上の悩ましさを解く考え方、アプローチ方法、推進テクニックをお伝えいたします。
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー
2025年5月29日(木) 10時30分
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16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、医薬品及び医療機器分野におけるQMSの目的、要求項目及び具体的実施項目を解説するとともに、それを効果的に運用するにはどのような手順や文書が必要かを、実例を交えて説明いたします。
製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証
2025年5月29日(木) 10時30分
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16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、「製品品質の照査報告書記載例」 (2013年度厚生労働科学研究費補助金事業 (地球規模保健課題推進研究事業) ) を基に、製品品質照査の製品品質照査の妥当性検証 (評価と対応) について解説するとともに、手順書の作成、報告書の作成のポイントについても整理して解説いたします。
バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価
2025年5月29日(木) 10時30分
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16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、ICH-Q11 (原薬の開発と製造) 、ICH-Q8 (製剤開発) 、ICH-Q5E (製法変更と同等性) をベースにバイオ医薬品の製造管理及び品質管理における変更時に担保すべき同等性/同質性の評価対象の特性解析の方法、並びに変更管理の重要性を当局の視点を交えて解説いたします。
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点
2025年5月29日(木) 10時30分
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16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、環境モニタリングについて基礎から解説し、環境モニタリングの限界、留意点等について具体例を交えて解説いたします。
再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門
2025年5月29日(木) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、再生医療等製品の製造管理と品質管理について基礎から考え方を解説いたします。
