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GMP (Good Manufacturing Practices)のセミナー・研修・出版物

医薬品サプライヤーの選定・評価と契約

2016年4月20日(水) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、PIC/S・国内GMPに対応した医薬品原料のサプライヤー管理について詳解いたします。
監査を受け入れたくないサプライヤー、こちらの要求事項に難色を示すサプライヤーなど、サプライヤー対応で多いトラブルへの正しい対応法が分かります。

注射剤の異物検査・外観目視検査における判定基準設定と管理・低減法

2016年3月25日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、外観検査の基礎から解説し、効率的な目視検査の手順、目視検査員の教育、外観検査結果の活用、品質改善の手順とポイントについて詳解いたします。

高活性医薬品を扱う設備・設計と封じ込め技術

2016年3月24日(木) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、健康ベース曝露限界値を用いる場合の洗浄基準、FDAによる新しいプロセスバリデーションの考え、EMA、PDAなどの最近の新しい動きなど、具体的な対処法を解説いたします。

GDP対応と倉庫・サンプリング室の管理 (2日間)

2016年3月17日(木) 10時30分 ～ 16時30分
2016年3月18日(金) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「GDP対応と倉庫・サンプリング室の管理の」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 99,960円 (税込) → 全2コース申込 割引受講料 79,920円 (税込)

医薬品の原材料における(全数) 受入試験・サンプリング基準・均質性確認とサンプリング数根拠

2016年3月10日(木) 10時30分 ～ 16時30分
京都府 開催 会場 開催

本セミナーでは、原材料の品質問題による健康被害や/製品回収の事例をふまえながらPIC/SのGMPガイドラインのサンプリング要求事項を基礎から解説し、サンプリングの数の基準や統計的考え方を詳解いたします。

PIC/S GMP査察に対応するための試験検査室管理と指摘事例

2016年3月7日(月) 10時30分 ～ 16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、試験室管理に要求されるポイントを海外当局査察時の質問や指摘事項を交えて解説いたします。

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