技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
GMP (Good Manufacturing Practices)のセミナー・研修・出版物
医薬品製造におけるCAPA導入と改善事例
2016年10月24日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、CAPAを中心に関係する仕組みやシステムを実際の事例を交えて説明いたします。
FDA査察対応セミナー (データインテグリティ編)
2016年10月20日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。
FDA査察対応セミナー (入門編 + データインテグリティ編)
2016年10月19日(水) 10時30分
～
16時30分
2016年10月20日(木) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
再生医療等製品のGCTP省令のポイント及び細胞培養加工施設の設計と査察対応
2016年10月18日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、再生医療等製品のGCTP適合性申請を行うにあたり、構造設備規則を含むGCTP省令のポイントと今後PMDAからの査察対応について解説いたします。
技術移転 (製法・試験法) の手順・実施例と同等性の評価
2016年10月13日(木) 10時30分
～
16時30分
京都府 開催
会場 開催
本セミナーでは、グローバルGMPにおける技術移転 (製法・試験法) の手順について、技術移転ガイドライン・PIC/S GMPガイドに基づき、ポイントを解説し、同等性評価の方法 (製品の重要品質特性・重要工程パラメータに基づいた評価プロセス) について、合成医薬品・バイオ医薬品のポイントを詳解いたします。
GMP入門講座
2016年9月30日(金) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、GMP担当者の必須知識、GMPの最新動向、専門用語、具体的事例について、講師の経験に基づいて解説いたします。
原薬を変更する際の留意点と同等性評価のポイント
2016年9月28日(水) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、原薬を変更する際の留意点と同等性評価のポイントについて詳解いたします。
医薬品工場における空調設備設計の必須知識と維持管理のコツ
2016年9月9日(金) 13時00分
～
16時00分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、主に医薬品向けクリーンルームを維持・運営に必要な基礎知識から解説し、ハード・ソフトとバリデーションについて、実際の現場の写真・イラスト・書式を使って解説いたします。
洗浄バリデーションのサンプリング・回収率評価とダーティーホールドタイム・クリーンホールドタイムのデータ取得・設定・評価方法
2016年8月31日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
