技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
GMP (Good Manufacturing Practices)のセミナー・研修・出版物
注射剤の異物検査・外観目視検査における判定基準設定と管理・低減法
2016年3月25日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、外観検査の基礎から解説し、効率的な目視検査の手順、目視検査員の教育、外観検査結果の活用、品質改善の手順とポイントについて詳解いたします。
高活性医薬品を扱う設備・設計と封じ込め技術
2016年3月24日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、健康ベース曝露限界値を用いる場合の洗浄基準、FDAによる新しいプロセスバリデーションの考え、EMA、PDAなどの最近の新しい動きなど、具体的な対処法を解説いたします。
GDP対応と倉庫・サンプリング室の管理 (2日間)
2016年3月17日(木) 10時30分
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16時30分
2016年3月18日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは「GDP対応と倉庫・サンプリング室の管理の」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 99,960円 (税込) → 全2コース申込 割引受講料 79,920円 (税込)
医薬品の原材料における(全数) 受入試験・サンプリング基準・均質性確認とサンプリング数根拠
2016年3月10日(木) 10時30分
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16時30分
京都府 開催
会場 開催
本セミナーでは、原材料の品質問題による健康被害や/製品回収の事例をふまえながらPIC/SのGMPガイドラインのサンプリング要求事項を基礎から解説し、サンプリングの数の基準や統計的考え方を詳解いたします。
PIC/S GMP査察に対応するための試験検査室管理と指摘事例
2016年3月7日(月) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、試験室管理に要求されるポイントを海外当局査察時の質問や指摘事項を交えて解説いたします。
逸脱時に追いやすいGMP記録・ログブックの残し方とヒューマンエラー・逸脱を低減するGMP手順書・記録書の書き方・工夫
2016年2月26日(金) 10時30分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
環境モニタリングの設定根拠とアラート・アクションレベル設定管理の重要性
2016年2月24日(水) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、FDAやUSPの考え方とPIC/S GMPおよびWHO GMPなどの共通性と若干の相違点に注目し、それぞれの内容を踏まえた課題に焦点化して解説いたします。
製薬業界におけるデータインテグリティセミナー
2016年2月24日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、データや文書のインテグリティ確保に関する基本的な事項を要点をまとめてわかりやすく解説いたします。
