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VBP (Value Based Pricing) + 医薬品のセミナー・研修・出版物

細胞培養技術の特許戦略

2019年11月15日(金) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、幹細胞・基材と足場・3次元培養・培地・保存技術の最新情報を紹介いたします。
特許庁審査官・審判官の経験に基づいた、広くて強い特許取得を伝授いたします。

人工知能を用いた遺伝子解析と応用事例

2019年11月15日(金) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、機械学習の活用の仕方や開発の進め方を基礎から詳しく解説いたします。
また、膨大かつ複雑な遺伝子情報の分析・モデル化を進める方法について解説いたします。

医薬品申請電子データ提出のための準備と対策

2019年11月14日(木) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

医薬品マーケティング 超入門講座

2019年11月14日(木) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、マーケティングについて基礎から解説し、ブランドプランニングの流れを短時間で掴んでいただきます。
これからマーケティングを始める方や、マーケティングを学んでおきたいの方のためのスタートアップ講座となっております。

GMP監査員 (委託先監査・内部監査・供給先監査) 養成講座 (入門&スキルアップ)

2019年11月6日(水) 10時30分17時00分
2019年11月7日(木) 10時30分16時15分
京都府 開催 会場 開催

物流・配送業者のためのGDP対応講座

2019年11月6日(水) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GDPガイドラインについて基礎から解説し、講師の実務経験を元に、ガイドラインでは分からないGDP関連業務のポイントを具体的に詳解いたします。

PIC/Sおよび日本版GDPをふまえた輸送バリデーションと温度マッピング

2019年10月31日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GMP担当者の必須知識、GMPの最新動向、専門用語、具体的事例について、講師の経験に基づいて解説いたします。

オーファンドラッグの事業性評価と上市戦略

2019年10月31日(木) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

リアルワールドデータを用いた臨床研究

2019年10月30日(水) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

探索試験・海外試験データの国内申請利用

2019年10月30日(水) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

次世代抗体医薬品製造に向けたダウンストリーム工程の生産性強化手法

2019年10月30日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品の中でも近年注目されているモノクローナル抗体医薬品の製造プロセスに焦点をあて、培養工程後のダウンストリームプロセスで利用される単離・精製技術を工程ごとに解説いたします。
また、生産性の向上、スピードアップ、コスト削減、連続化などのプロセスの最適化のコツについて詳解いたします。

非臨床試験の信頼性確保におけるデータの質と完全性

2019年10月30日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、非臨床試験について基礎から解説し、実験操作やデータの取り方、生データの保存・保管など、事例を交えて解説いたします。

コンピュータ化システムバリデーション 基礎講座

2019年10月30日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、CSVについて基礎から解説し、PQS、データインテグリティ、GDPなど、CSVを取り巻く課題・対応策と展望など解説いたします。

体外診断用医薬品/機器の市場動向と開発・薬事戦略 基礎講座

2019年10月29日(火) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、薬機法規制や臨床的価値医療の変化を踏まえ、新たな体外診断用医薬品の薬事戦略を提案いたします。

費用対効果評価 (HTA) の基礎と実践

2019年10月29日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本講演では、費用対効果評価の基本的な用語や考え方から、本格導入の仕組み、企業における取組の方向性・課題・解決のアプローチなど、費用対効果評価の本格導入において企業が検討すべきテーマを幅広く網羅して解説いたします。

バイオ医薬品の海外特許動向と権利化のポイント

2019年10月29日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」超入門 1日速習講座

2019年10月29日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、細胞培養の基礎から解説し、細胞培養における品質管理、細胞培養・管理のトラブルとその対処法、細胞の応用と産業活用について詳解いたします。

核酸医薬開発ベンチャーのパイプライン動向と今後の開発戦略

2019年10月29日(火) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略

2019年10月28日(月) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、固形がん、血液がん、血液製剤、免疫、治療用ワクチン、皮膚科、代謝内分泌、眼科、ハーバルドラッグ、コンビネーション製品など、20品目以上の機構相談の経験をもとに海外データ利用に関する最新の動向を考察いたします。

敗血症の病態/治療の現状/求める新薬像

2019年10月28日(月) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、ガイドライン作成にも携わる医師が、敗血症の最新情報や臨床試験のポイント、現場のニーズを解説いたします。

医薬品マーケティング計画の立案

2019年10月28日(月) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品マーケティングについて基礎から解説し、実際のマーケティング計画・Excelを用いた販売計画の立案方法を習得していただきます。

医薬部外品の規格及び試験法設定と製造承認書作成のポイント

2019年10月25日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、円滑な製造承認の書類作成及び試験の実施を目的とし、化粧品や医薬部外品に求められる法律上の要件から解説し、求められる資料や書類とその内容について解説いたします。
また、医薬品等の品質管理や製造管理を行うための手法や解析法に関する公定書や測定法について解説いたします。

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