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CTD (Common Technical Document) + メディカルライティング + 医薬品 + 治験 + 臨床試験のセミナー・研修・出版物
過剰投資にならないためのGMPにおけるCSV実施方法セミナー
2013年2月25日(月) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、新GLで求められている最小限のCSV実施方法を詳しく解説し、過剰品質や過剰投資を防ぐ方策を説明いたします。
CSV実践 全2コース
2013年2月25日(月) 13時00分
～
16時30分
2013年2月26日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは「CSV、ER/ES指針」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 84,700円 → 割引受講料 60,000円
医療現場のニーズをふまえた慢性疼痛のメカニズムと望まれる新薬像
2013年2月20日(水) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、分類法や解釈が明確でない慢性疼痛の基礎から治療薬開発に必要な知識や、慢性疼痛治療の現状をふまえた臨床現場からみた成功する臨床試験のポイントを解説いたします。
数式のない症例数・エンドポイント設定“超”入門講座
2013年2月20日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、臨床試験における症例数やエンドポイントの設定根拠について基礎から解説いたします。
統計に関する専門知識のない開発担当者や薬事担当者の方でも基礎から理解できるように平易に解説いたします。
医療機器/ヘルスケア関連商品の開発薬事“超”入門 2日間ステップアップセミナー
2013年2月19日(火) 10時30分
～
16時30分
2013年2月20日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、2テーマセットにした特別コースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 89,600円 → 割引受講料 59,800円
薬剤経済学の真髄
2013年2月15日(金) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、2014年から導入される“費用対効果”への対応法や、HT、QALY、モデル、ICERなど分析事例、薬価交渉における利用方法などを解説いたします。
基礎から学ぶ医薬品マーケティング実践法
2013年2月15日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品についての市場調査/SWOT/戦略/ポジショニング/プロダクトライフサイクルなどの本質と実施のポイントを解説いたします。
ヒトと動物との相関性から読み解く「かゆみ評価」の有用性
2013年2月12日(火) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、『かゆみ評価』の有用性について豊富な事例をもとに解説いたします。
前臨床データからのヒトPK予測・DDI予測と有用性・判断基準
2013年1月31日(木) 10時30分
～
16時45分
東京都 開催
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本セミナーでは、ヒト動態の予測方法について経験則的な手法と生理学的な手法や、ヒトPK予測の一環として重要な位置を占めるDDIについて、試験手法の紹介、判断基準と予測法を解説いたします。
医療機器・体外診断薬(IVD)における米国510(k)と欧州テクニカルファイルの徹底理解 (2日間)
2013年1月30日(水) 13時00分
～
16時30分
2013年1月31日(木) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、2テーマセットにした特別コースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 79,800円 → 割引受講料 59,800円
医薬品の外観検査における目視と自動検査システムの併用および要求品質明確化
2013年1月25日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、医薬品に対する要求品質の明確化と、外観検査結果から得られる様々な情報を異物低減活動に生かす手順を解説いたします。
