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本セミナーでは、医療ビッグデータについて基礎から解説し、データベース研究の手法と適用について事例を交えて詳解いたします。
臨床試験や安全性情報、医療技術評価への適応の可能性や課題、製品価値最大化に向けたリアルワールドデータの可能性を解説いたします。

本セミナーでは、データインテグリティー (DI) に関するPIC/Sのドラフトガイダンス “GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP ENVIRONMENTS PI041-1 (Draft 3) 30 November 2018” を考慮した試験室管理の実践について解説いたします。

中国政府が導入した医薬品の入札制度「集中購買制度」が、現地で販売する長期収載医薬品に大きな影響を与え始めております。
本セミナーでは、中国医薬品の薬事規制/薬価制度の最新動向と対応について解説いたします。
また、コロナを境に変化しつつある規制や市場の動向について解説いたします。

本セミナーでは、バイオマテリアル技術を活用して細胞能力を高める再生医療について取り上げ、バイオマテリアルが包括する研究分野と再生医療の定義 (日本と海外の違い) を学ぶとともに、再生医療の世界動向と最先端技術、および今後の再生医療研究と事業化の方向について解説いたします。

GMP省令改正にあたり、QA業務が明確となり、その重要性がうたわれる中、実際の業務においても、リスクマネジメントなど、より効果的活動が必要となります。
本セミナーでは、今後のQA活動をどのように進めるべきかを考えつつ、実運用面でのQA業務について解説いたします。

本セミナーは、臨床医学・疫学・統計学の知識を背景として、リアルワールドデータの詳細や具体的な活用法、論文執筆・投稿のノウハウまで、実践的な方法論を解説いたします。

本セミナーでは、研究計画書を作成するための留意点を詳解いたします。また、臨床研究法の最新動向を解説いたします。

本セミナーでは、医薬品包装の世界のトレンドをふまえ、今後望まれる包装設計のあり方や具体的な応用法までを解説いたします。