技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
ICH Q11のセミナー・研修・出版物
開発段階における原薬製造の出発物質選定と商業生産開始後の変更管理
2014年11月21日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、原薬製造における出発物質の選定と、商業生産開始後におけるその変更の際の適切なあり方に関して、ICH Q11「原薬の開発と製造のガイドライン」に基づき、基本的な考え方を解説いたします。
GMP施行通知改正及び新GMP事例集の徹底理解 超入門講座
2014年5月28日(水) 10時30分
～
16時40分
2014年5月29日(木) 10時00分
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16時30分
東京都 開催
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イチから理解するGMP施行通知改正、GMP事例集 超入門講座 (Q&Aと事例で解説)
2013年12月17日(火) 10時30分
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16時45分
2013年12月18日(水) 10時00分
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16時30分
東京都 開催
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現場レベルに落し込んだときの影響をふまえたGMP施行通知改正とその対応のポイント
2013年10月30日(水) 12時30分
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16時30分
2013年10月31日(木) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
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原薬におけるPIC/S査察対応とDMF作成の留意点
2011年5月23日(月) 10時30分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、ドラッグ・マスターファイルの基礎から解説し、出発物質の記載、登録データの変更管理、製造方法の変更管理の記述について詳解いたします。
