技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
医療機器のセミナー・研修・出版物
医療機器における添付文書作成の基礎と不具合発生時の改訂要否判断
2015年1月30日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療機器における添付文書作成について基礎から解説し、使用される用語の統一化や市販後の不具合報告との関連性をふまえ、実例を用いて記載要領を解説いたします。
改正 医薬品医療機器等法 対策 2日間コース
2015年1月29日(木) 13時00分
～
16時30分
2015年1月30日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
改正 医薬品医療機器等法対策のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 82,080円(税込) → 2コース申込 割引受講料 61,560円(税込)
医療機器 改正法・欧米・中・ASEANの薬事規制/申請・登録の要点 2コース
2015年1月27日(火) 10時30分
～
16時30分
2015年2月16日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
医療機器 改正法、欧米、中国、アジアのセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 2コース申込 割引受講料 61,560円(税込)
再生医療/細胞・組織加工製品開発と承認取得への要件 (2日間)
2014年12月19日(金) 10時30分
～
16時00分
2015年1月28日(水) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、再生医療/細胞・組織加工製品開発の新法・承認取得、承認申請審査・標準化の2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,560円(税込)
医療機器 改正法・欧米・中・ASEANの薬事規制/申請・登録の要点 全3コース
2014年12月16日(火) 13時00分
～
16時30分
2015年1月27日(火) 10時30分
～
16時30分
2015年2月16日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
医療機器 改正法、欧米、中国、アジアのセミナーを3テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 138,510円(税込) → 全3コース申込 割引受講料 82,080円(税込)
ITとヘルスケア関連コース
2014年12月15日(月) 13時00分
～
17時00分
2014年12月19日(金) 13時00分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、ITとヘルスケアに関するセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 64,800円(税込) → 割引受講料 54,000円(税込)
通常受講料 : 60,000円(税別) → 割引受講料 50,000円(税別)
ASEAN諸国の薬事制度の現状とASEAN CTD申請作成ノウハウ
2014年11月26日(水) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、ジェネリック医薬品を中心に、自社の医薬品の海外進出を計画している企業様に対して、将来的に大きなポテンシャルを秘めたASEAN諸国へのASEAN CTDによる薬事申請について、主要6カ国の薬事行政とシンガポールとベトナムへの薬事申請を中心に解説いたします。
新QMS省令・ソフトウェア開発 2日間コースセミナー
2014年11月20日(木) 10時30分
～
16時30分
2014年11月21日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは「新QMS省令、医療機器ソフトウェア開発」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 85,500円(税込) → 割引受講料 61,500円(税込)
誘電エラストマ”人工筋肉”の基礎と各種アプリケーションへの応用
2014年11月6日(木) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、誘電エラストマの現状や特徴を活かした様々な応用、今後の展開などを最新の実験結果の解説やデモを交えて徹底解説いたします。
バイオインターフェイスにおける表面微細形状の効果の基礎と製品展開
2014年10月30日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、表面微細形状の効果の基礎から解説し、今後の製品開発に必要とされる材質と表面微細形状の融合材料のデザインとプロセスの基礎と応用について詳解いたします。
電子記録・電子署名セミナー
2014年10月29日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、21 CFR Part11, ER/ES指針の基礎から対応、査察動向について電子記録・電子署名に関する規制要件を解説いたします。
