技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
DSUR (Development Safety Update Report / 開発時定期的安全性最新報告) + FDA査察 + 医薬品のセミナー・研修・出版物
前臨床データからのヒトPK予測・DDI予測と有用性・判断基準
2013年1月31日(木) 10時30分
～
16時45分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、ヒト動態の予測方法について経験則的な手法と生理学的な手法や、ヒトPK予測の一環として重要な位置を占めるDDIについて、試験手法の紹介、判断基準と予測法を解説いたします。
医療機器・体外診断薬(IVD)における米国510(k)と欧州テクニカルファイルの徹底理解 (2日間)
2013年1月30日(水) 13時00分
～
16時30分
2013年1月31日(木) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、2テーマセットにした特別コースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 79,800円 → 割引受講料 59,800円
医薬品の外観検査における目視と自動検査システムの併用および要求品質明確化
2013年1月25日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品に対する要求品質の明確化と、外観検査結果から得られる様々な情報を異物低減活動に生かす手順を解説いたします。
特許審査経験から解説する医薬品特許における最近の重要判例・判断と改訂審査基準
2013年1月18日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、特許審査官・審判官の経験から最近の重要判例や、医薬発明の審査基準について、最近の改訂の動向とその運用について説明し、出願人側の注意点を解説いたします。
グローバルGMP品質保証(QA)部員養成講座 (入門編) (2日間)
2012年12月20日(木) 10時00分
～
17時30分
2012年12月21日(金) 10時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
医薬品包装資材の3極局方品質基準・試験法・登録要件の比較とリスク管理
2012年12月14日(金) 10時30分
～
16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、プラスチック、ゴム、ガラスなどの包装資材に対し、3局方で定められている多くの相違点を解説いたします。
『これから対応する企業のためのPIC/S-GMP対応』コースセミナー (3日間)
2012年12月14日(金) 10時30分
～
16時30分
2013年1月23日(水) 13時00分
～
16時30分
2013年1月24日(木) 10時30分
～
16時30分
会場 開催
本セミナーは「PIC/S GMP」のセミナーを3テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 129,500円 → 割引受講料 75,000円
