技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

DSUR (Development Safety Update Report / 開発時定期的安全性最新報告) + FDA査察 + 医薬品のセミナー・研修・出版物

無駄な照会事項削減と再照会を防止する適切な回答についての考察

2013年3月12日(火) 10時30分17時00分
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本セミナーでは、照会事項低減について、元審査官、薬事担当者、メディカルライター、それぞれの視点から見た考察について解説いたします。

薬剤師の職能拡大と多職種連携における役割と期待

2013年2月27日(水) 13時00分16時20分
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製薬用水の基本と品質管理

2013年2月27日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、水システム管理のポイント、重要事項、今後水質管理へ求められるものなど品質管理は“何をどこまでやるべき”か?そのポイントを解説いたします。

医薬品GMP作業員教育と読みやすい作業手順書・記録書の作成ノウハウ

2013年2月27日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、読み間違いや逸脱のない手順書の形式、記載ミスのない記録書作成の勘所など分かりやすく解説いたします。

バイオ (抗体) 医薬品におけるCTD・CMC申請と同等性・同質性評価のために必要なデータ

2013年2月27日(水) 10時30分16時20分
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本セミナーでは、構造、理化学的性質、生物学的性質、不純物の同等性・同質性評価に必要なデータ等解説いたします。

1から始める臨床統計基礎中のキソ

2013年2月26日(火) 13時00分16時30分
2013年2月27日(水) 10時30分15時00分
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本セミナーでは、臨床統計の基本中の基本を、徹底的に分かりやすく、数式を使わず、実演および実例を交えて教えます。

臨床統計・Rキソ 全2コース

2013年2月26日(火) 13時00分16時30分
2013年2月27日(水) 10時30分15時00分
2013年3月25日(月) 13時00分16時30分
2013年3月26日(火) 10時30分15時00分
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本セミナーでは、臨床統計学のセミナーを2テーマセットにした特別コースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 109,600円 → 割引受講料 79,800円

常識が覆ったライフサイクル延長判例のウラ側と権利化の落とし穴

2013年2月26日(火) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、医薬品のライフサイクル延長について基礎から解説し、LCM戦略の具体的なポイントを各社事例を交えて詳解いたします。

アジア・新興国市場でのグローバル上市・薬価戦略

2013年2月26日(火) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、市場・制度の最新動向など各国独特の特性からこれからの上市戦略/薬価戦略を解説いたします。

PIC/S GMP査察対応のためのGMPハード入門講座

2013年2月26日(火) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、GMP工場のハード面に対する、PIC/S GMP及び昨年改訂された新中国GMPの要求と対応のポイントについて解説いたします。

過剰投資にならないためのGMPにおけるCSV実施方法セミナー

2013年2月25日(月) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、新GLで求められている最小限のCSV実施方法を詳しく解説し、過剰品質や過剰投資を防ぐ方策を説明いたします。

CSV実践 全2コース

2013年2月25日(月) 13時00分16時30分
2013年2月26日(火) 10時30分16時30分
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本セミナーは「CSV、ER/ES指針」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 84,700円 → 割引受講料 60,000円

医療現場のニーズをふまえた慢性疼痛のメカニズムと望まれる新薬像

2013年2月20日(水) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、分類法や解釈が明確でない慢性疼痛の基礎から治療薬開発に必要な知識や、慢性疼痛治療の現状をふまえた臨床現場からみた成功する臨床試験のポイントを解説いたします。

数式のない症例数・エンドポイント設定“超”入門講座

2013年2月20日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、臨床試験における症例数やエンドポイントの設定根拠について基礎から解説いたします。
統計に関する専門知識のない開発担当者や薬事担当者の方でも基礎から理解できるように平易に解説いたします。

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