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GPSP (Good Post-marketing Surveillance Practice / 医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準) + 医薬品のセミナー・研修・出版物

三極に対応した洗浄バリデーションの具体的実施法

2017年6月8日(木) 10時00分16時00分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、PIC/Sに対応した空調設備 (クリーンルーム) の設計、維持管理・清掃・殺菌及びクリーンルーム内に従事する作業者による微生物汚染防止対策教育について実例を挙げて解説いたします。

非臨床試験の信頼性確保の為の生データ・実験ノートの取扱いとQC・QA実施

2017年6月7日(水) 12時30分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、リスクの回避方法や書面調査への対応、GLPや試験計画書からの逸脱への対応を実例に沿って説明いたします。

医療機器企業における設計管理・リスクマネジメント・バリデーション実践セミナー (3日間)

2017年6月7日(水) 10時30分16時30分
2017年6月8日(木) 10時30分16時30分
2017年6月9日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

バイオシミラーの開発・マーケティング戦略

2017年6月5日(月) 10時30分16時45分
2017年6月6日(火) 10時00分17時15分
東京都 開催 会場 開催

薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した保険収載戦略の必要性とその要点

2017年5月31日(水) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医療機器の保険収載のために、保険適用希望段階と薬事法取得段階において連続したマネジメントを行うための重要ポイントを解説いたします。

臨床試験における臨床検査値判断と有害事象症例検討

2017年5月31日(水) 12時30分16時00分
東京都 開催 会場 開催

ライセンスフィーの設定とライセンス交渉の実務ノウハウ

2017年5月31日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

緑内障の新しい機序の薬剤開発と点眼薬設計

2017年5月31日(水) 10時30分16時20分
東京都 開催 会場 開催

GMP工場・設備の設計および維持管理のポイント

2017年5月31日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GMP担当者の必須知識、GMPの最新動向、専門用語、具体的事例について、講師の経験に基づいて解説いたします。

自己注射の使用トラブル・改善ニーズと使い易さ向上

2017年5月31日(水) 10時00分17時15分
東京都 開催 会場 開催

再生医療のための足場材料技術

2017年5月30日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、細胞足場材料について基礎から解説し、構造制御技術や複合化技術、生体親和性の向上方法などの例を挙げながら組織再生に相応しい足場材料およびその製造方法について解説いたします。

免疫チェックポイント阻害薬の併用療法における有害事象・因果関係判断のポイント

2017年5月30日(火) 11時00分17時15分
東京都 開催 会場 開催

医法研補償GL改定をふまえた治験補償と今後求められる説明責任

2017年5月30日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、日本の補償制度と諸外国における補償制度との違いを解説いたします。

医薬ライセンスの基礎と化合物の評価および契約書作成のポイント

2017年5月30日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

医薬品ライセンス基礎講座 (2日間)

2017年5月30日(火) 10時30分16時30分
2017年5月31日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「医薬ライセンスとデューデリジェンス」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 99,960円 (税込) → 全2コース申込 割引受講料 68,040円 (税込)

マイクロニードル開発における性能および安全性評価例

2017年5月29日(月) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、マイクロニードルについて基礎から解説し、マイクロニードル開発のポイント/実験、評価方法を具体例を用いて解説いたします。

慢性腎臓病における診断、治療の実際と期待される新薬像

2017年5月29日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、慢性腎臓病について現在の薬物療法の現状と共に、期待される新規治療薬展望について解説いたします。

混合物のGHS分類及びSDS・ラベル作成の留意点

2017年5月29日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、混合物のGHS分類方法と自分で分類できるスキル、ラベルやSDSの作成方法、作成に必要な情報と自分でラベル、SDSを作成できるスキルを身につけていただきます。

アジア各国 (日本、中国、韓国、台湾、ASEAN) の化粧品成分規制と輸出入可否判断のポイント

2017年5月29日(月) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、日本、中国、韓国、台湾、ASEANの化粧品規制について基礎から解説し、最近の化粧品基準違反による回収事例、輸出入可否の判断について詳解いたします。

核酸医薬品の修飾技術の開発

2017年5月29日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方

2017年5月29日(月) 10時30分16時30分
2017年5月30日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催
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