技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
薬機法 (薬事法)のセミナー・研修・出版物
薬事法入門
2011年11月29日(火) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、薬事の基礎から解説し、広告法務、行政の動向や社内関係部署、取引先、行政との連係方法、申請方法等について解説いたします。
注目される医療機器産業参入ガイド
2011年11月11日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療機器の基礎から解説し、開発テーマの選定、開発ステップ、無線化・ITC化、薬事法に適合した医療機器開発について詳解いたします。
医療機器/ヘルスケア関連商品の薬事法“超"入門講座
2011年6月28日(火) 10時30分
～
15時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、薬事法と医療機器の基礎から解説し、薬事法で規定されている手続き、医療機器の認証・承認手続き、開発薬事の実際まで詳解いたします。
医薬品原薬・中間体製造におけるスケールアップとトラブル対策
2011年6月27日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、ラボスケールからスケールアップする中で、効率的なデータ取得法について詳解いたします。
また、起こりうる問題点と解決策をGMP対応の中で上手に行うためのポイントについて解説いたします。
非GLP試験における必要最小限の信頼性基準と適合性書面調査対応
2011年5月30日(月) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、計画書・試験記録・報告書など試験関係資料の効率的な作成と信頼性の確保を行うため、試験資料に求められる要件や試験関係資料作成過程における体制について詳解いたします。
医療機器における臨床試験必要判断と海外データ利用時の国内必要追加試験の判断
2011年5月23日(月) 10時30分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医療機器の承認申請の基礎から解説し、国内外での考え方と臨床試験の必要判断・対応について詳解いたします。
製剤技術研究者 教育訓練コース (スケールアップ・外観検査)
2011年4月25日(月) 13時00分
～
16時30分
2011年5月23日(月) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは製剤のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 84,000円 → 割引受講料 66,350円
製剤技術研究者 教育訓練コース (トラブル対策・外観検査)
2011年4月18日(月) 13時00分
～
16時30分
2011年5月23日(月) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは製剤のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 84,000円 → 割引受講料 66,350円
製剤技術研究者 教育訓練コース 全3回 品質確保の要件
2011年4月18日(月) 13時00分
～
16時30分
2011年4月23日(土) 13時00分
～
16時30分
2011年5月23日(月) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは製剤のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 126,000円 → 割引受講料 82,900円
改正GMP省令対応 QA (品質保証) 実務ノウハウ集
本書籍は、改正GMP省令対応 QA (品質保証) 実務について取り上げ、QAが知っておくべきこと、心掛けるべきこと、どのように取り組んだらよいかを整理した必携の1冊となっております。
