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医療機器事業の特徴や規制は調べたが、実務への落とし込み方が分からない。2026年施行のFDA QMSRや、海外査察への具体的な対策が分からない…。
本セミナーでは上記のようなお悩みを持つ方に探索・F/Sから事業化まで、グローバルスタンダードに基づく体系的なノウハウを、ただ“分かる”だけでなく“できる”レベルまで解説いたします。
プロジェクトの成否を握る設計インプットのコツや適切なレビューのタイミングなど、現場で即使える実務の秘訣を網羅して解説いたします。 さらに、2026年施行の最新「FDA QMSR」の要点と査察対応、リスクベースアプローチのポイントについても詳しく伝授いたします。

本セミナーでは、音響・振動データの信号処理・特徴抽出から、機械学習・深層学習による異常検知、画像・音・振動を組み合わせるセンサフュージョン/マルチモーダルAIまでを解説いたします。
少量データ環境でのモデル構築、誤検知の低減、評価方法、実設備への導入ポイントを学び、モータ・ポンプ・ファン・ベアリングなどの設備診断にAIを活かすための実践力を身につけていただけます。

本セミナーでは、リアルタイム測定が難しい品質・組成・濃度・状態量を、温度・圧力・流量などのプロセスデータから予測・推定する「ソフトセンサ技術」を基礎から解説いたします。
データ前処理、モデル構築、予測精度の評価、妥当性判断、ハイブリッドモデル、現場実装・運用時の注意点まで、わかりやすく紹介いたします。

本セミナーは、新QC七つ道具 (N7) は言語データを活用し、図により思考することにより問題解決・課題達成に活用する手法について解説いたします。
設計などの上流工程で特に活用効果を発揮します。

生成AIの進展により、プロダクトデザインは「形をつくる」から「価値を設計する」段階へと進化しています。
本セミナーでは、人間工学・実践的な製品開発・社会実装の3つの視点から、AI時代に求められるデザイン戦略を解説します。
イグ・ノーベル賞研究を題材に、無意識行動の分析が設計に与える示唆を紹介。家具・寝具・文具などの開発事例を通じて、発想・素材選定・試作・検証のプロセスを具体的に解説します。さらに、日常と非常時をつなぐ「フェーズフリーデザイン」を取り上げ、社会課題とビジネスを両立する新たな価値創出の方法を提示します。

生成AIの進展により、プロダクトデザインは「形をつくる」から「価値を設計する」段階へと進化しています。
本セミナーでは、人間工学・実践的な製品開発・社会実装の3つの視点から、AI時代に求められるデザイン戦略を解説します。
イグ・ノーベル賞研究を題材に、無意識行動の分析が設計に与える示唆を紹介。家具・寝具・文具などの開発事例を通じて、発想・素材選定・試作・検証のプロセスを具体的に解説します。さらに、日常と非常時をつなぐ「フェーズフリーデザイン」を取り上げ、社会課題とビジネスを両立する新たな価値創出の方法を提示します。

本セミナーでは、信頼性基準適用試験について取り上げ、実験記録に必要な要素であるALCOA+原則や、試験操作プロセス及び機器、資料保存等の試験施設の信頼性確保について解説いたします。

本セミナーでは、医薬品製造工場建設における計画、設計、建設、試運転の各過程において、最新GMPを如何に組み込めば良いのか具体的に解説いたします。
豊富な経験を持つ講師が、経験に基づくプロジェクトマネジメント技術を平易にかつ実践的に解説いたします。

本セミナーでは、医薬品製造工場建設における計画、設計、建設、試運転の各過程において、最新GMPを如何に組み込めば良いのか具体的に解説いたします。
豊富な経験を持つ講師が、経験に基づくプロジェクトマネジメント技術を平易にかつ実践的に解説いたします。

本セミナーでは、FMEA・DRBFMの基礎から解説し、本来の未然防止に役立つやり方、効率良くやりやすいFMEA・DRBFMの実施方法について詳解いたします。

本セミナーでは、設計標準化によって手戻りを減らし、品質を安定させ、開発スピードを高める実践手法を具体例とともに解説いたします。
QFD、DFMEA、TRIZ、タグチメソッド等を活用した標準化の進め方から、レビュー基準、KPI、技術継承、AI活用まで体系的に解説いたします。

本セミナーでは、手順書作成の考え方と手順、形骸化防止のための運用方法、電子マニュアル・動画マニュアルの作成方法について詳解いたします。