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品質・信頼性のセミナー・研修・出版物

はじめての品質対応 / なんとか改善したい品質対応…5つのポイント

2024年12月11日(水) 13時00分16時00分
オンライン 開催

品質対応には様々な手法が存在しますが、適切な方法を選ぶ際には正確なタイミングや状況に合致した選択が欠かせません。
本セミナーでは、品質対応の手法のいくつかを取り上げながら、品質対応の基本的な考え方や品質管理と品質保証へのアプローチに焦点を当てて解説いたします。

化粧品OEM/ODMにおける品質管理・保証とトラブル防止のリスクアセスメント

2024年12月10日(火) 10時30分2024年12月23日(月) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化粧品GQPの考え方を基本とした「製造所管理」について解説いたします。
特に「品質監査」の有効性に着目して、監査手順や指摘事項、業務改善や未然防止 (リスクマネジメント) について解説いたします。

コンプライアンス違反の事例から学ぶGMP現場の改善策

2024年12月9日(月) 13時00分2024年12月22日(日) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医薬品の品質保証 (QA) /品質管理 (QC)について基礎から解説し、医薬品の品質問題と実際の品質トラブル事例を交えてわかりやすく解説いたします。

品質機能展開 (QFD) ・FMEA・DRBFMの効果的な進め方と実践検討

2024年12月9日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、デザインレビューについて基礎から解説し、品質未然防止のために必要な手法や考え方、進め方について詳解いたします。

信頼性の基礎とワイブル解析

2024年12月9日(月) 10時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、ワイブル解析の仕方について、演習を通じて身につけてもらうとともに、ワイブル分布に当てはめる際の判断や解析上のコツを紹介いたします。
また、ワイブル解析を応用した信頼性の解析の例を紹介いたします。

医薬部外品・化粧品における動物実験代替法を用いた安全性評価事例と課題

2024年12月6日(金) 13時00分2024年12月19日(木) 16時30分
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実践疲労強度設計

2024年12月6日(金) 13時00分17時00分
オンライン 開催

実験計画法の基礎と活用法

2024年12月6日(金) 10時00分2024年12月10日(火) 16時00分
オンライン 開催

医薬品承認申請書のコンプライアンスとグレー部分への対応

2024年12月5日(木) 12時30分16時45分
オンライン 開催

本セミナーでは、製造販売業者としての承認書コンプライアンスについて取り上げ、大手製薬企業の製造販売業者としての製造所管理、コミュニケーションの考え方、製造販売業者と製造業者が連携のあり方、製造業者の判断が製造販売業者のコンプライアンスにどのように影響するか、詳解いたします。

不良ゼロへのアプローチ: 発生メカニズムと具体的な対策

2024年12月5日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、「不良ゼロの9原則」に基づき、人 (作業) ・設備・異物に関わる不良の発生要因とメカニズムを明確にし、異物不良、設備不具合、ポカミスに対する具体的な対策を解説いたします。

信頼性試験と故障解析の理論と実践

2024年12月5日(木) 10時00分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、信頼性試験の基本から考慮すべきポイント、故障解析のアプローチの仕方について、詳しく解説いたします。

ヒューマンエラーから脱却するための「人間重視のヒューマンエラー防止法」

2024年12月5日(木) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、ヒューマンエラー防止のための動機付け、リスクマインド醸成、品質マインド醸成、失敗を繰り返さないための動機付け法&実践法について、演習や多数の事例・ノウハウを交えて、現場ですぐに実践できるよう解説いたします。

故障を引き起こす物理化学的故障メカニズム30

2024年12月5日(木) 10時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、信頼性保証試験に基本となる故障メカニズムの活用法を詳解いたします。

GMP監査・無通告査察実施時におけるポイントとQA・QCの各対応

2024年12月4日(水) 13時00分2024年12月17日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、GMP監査・無通告査察における対応方法について、製薬企業の品質部門を対象に解説いたします。
具体的には、監査、無通告査察対応における事前準備、現場目線で注意すべき重要管理ポイント、監査時におけるQA、QCの各対応などについて事例をふまえて説明いたします。

医療機器開発の全体像とF/Sフェーズ・設計開発フェーズにおける実務ノウハウ

2024年12月4日(水) 13時00分2024年12月6日(金) 16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、テーマ探索からフィージビリティ・スタディ、そして設計開発、製造、上市までの一連の開発活動において、成功確率を高める秘訣や、QMSとの関係及びその対応方法など、各フェーズ・各プロセスの実務内容と留意点を具体的に説明いたします。

ISO9001:2015から化粧品GMP、ISO22716への適応、および原料に関するEFfCI GMP、一次容器に関するISO15378の要求の理解

2024年12月4日(水) 10時30分2024年12月17日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、ISO22716、原料に関するEFfCI GMP認証、一次容器に関するISO15378認証の3つの主要な認証について詳しく説明し、品質管理体制の向上に貢献する知識と実践的な情報を提供いたします。

はんだ実装技術と周辺技術のおさえどころと主要な故障・対策

2024年12月4日(水) 10時00分16時50分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

本セミナーでは、 はんだ接続のメカニズム、リフローはんだ実装の特性・信頼性・故障モード 、フローはんだ実装の特性・信頼性・故障モード、 両面実装の特性、故障モード、 はんだ接続の寿命予測について、長年の経験に基づき、事例を交えて詳しく解説いたします。

FMEA・DRBFMのあるべき姿、その使い方と効率の良い作成法

2024年12月4日(水) 10時00分2024年12月6日(金) 16時00分
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公差設計入門

2024年11月29日(金) 13時00分17時00分
オンライン 開催

検査員の意識改革と検査業務改善の進め方

2024年11月29日(金) 10時00分17時00分
東京都 開催 オンライン 開催

本セミナーでは、検査員に高い意識を持って頂くために必要な検査目的の設定について解説し、仕事に適性のある検査員を採用するために活用できる適性テストを紹介いたします。
また、受入検査、工程検査、製品検査、という検査の場面ごとに、検査担当者や管理者が知っておくべき重要な考え方と進め方を解説いたします。
そして、検査業務の中でも特に属人的な対応になりがちな外観検査における問題と対策も説明いたします。

実験計画法の基礎と活用法

2024年11月29日(金) 10時00分16時00分
オンライン 開催

化粧品OEM/ODMにおける品質管理・保証とトラブル防止のリスクアセスメント

2024年11月28日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、化粧品GQPの考え方を基本とした「製造所管理」について解説いたします。
特に「品質監査」の有効性に着目して、監査手順や指摘事項、業務改善や未然防止 (リスクマネジメント) について解説いたします。

なぜなぜ分析の実践

2024年11月27日(水) 10時00分16時00分
東京都 開催 会場・オンライン 開催

なぜなぜ分析は、なぜを5回くりかえさなければならない? 5回以下だったらだめですか? 5回以上だったら良いのですか?
この質問に答えることができますか?

  • 塩を入れすぎて塩辛いカレーを作ってしまった。
  • ネジの締め忘れをした不良品を出荷し顧客クレームになった。

上記の二つの事例の再発防止をするために、あなたはどのようなアプローチをしますか?
本セミナーを受講していただければ、なぜなぜのくりかえしの回数の疑問が明確になります。また、再発防止のアプローチの方法と二度と問題を起こすことがない対策方法について学ぶことができます。

ディープニューラルネットワークモデルとMTシステムの基礎・学習データ最小化・ エンジニアリング応用入門

2024年11月27日(水) 10時00分2024年11月29日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、エンジニアリングに適した人工知能技術であるニューラルネットワークモデルとMTシステムに関して、基礎的な解説を行った上で、製造業における具体的な事例を用いて応用ノウハウを解説いたします。

医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方と日米欧の要求事項

2024年11月26日(火) 12時30分2024年11月28日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、医療機器開発における生物学的安全性試験を実施する時の注意点、生物学的安全性の評価について基礎からわかりやすく解説いたします。

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