技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

21 CFR Part 11 + Annex11 + GAMP 5 + SOP (Standard Operating Procedure / 標準作業手順書) + コンピュータ化システムバリデーション (CSV) + 医薬品のセミナー・研修・出版物

1から始める臨床統計基礎中のキソ

2013年2月26日(火) 13時00分16時30分
2013年2月27日(水) 10時30分15時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、臨床統計の基本中の基本を、徹底的に分かりやすく、数式を使わず、実演および実例を交えて教えます。

臨床統計・Rキソ 全2コース

2013年2月26日(火) 13時00分16時30分
2013年2月27日(水) 10時30分15時00分
2013年3月25日(月) 13時00分16時30分
2013年3月26日(火) 10時30分15時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、臨床統計学のセミナーを2テーマセットにした特別コースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 109,600円 → 割引受講料 79,800円

常識が覆ったライフサイクル延長判例のウラ側と権利化の落とし穴

2013年2月26日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品のライフサイクル延長について基礎から解説し、LCM戦略の具体的なポイントを各社事例を交えて詳解いたします。

アジア・新興国市場でのグローバル上市・薬価戦略

2013年2月26日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、市場・制度の最新動向など各国独特の特性からこれからの上市戦略/薬価戦略を解説いたします。

PIC/S GMP査察対応のためのGMPハード入門講座

2013年2月26日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GMP工場のハード面に対する、PIC/S GMP及び昨年改訂された新中国GMPの要求と対応のポイントについて解説いたします。

過剰投資にならないためのGMPにおけるCSV実施方法セミナー

2013年2月25日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、新GLで求められている最小限のCSV実施方法を詳しく解説し、過剰品質や過剰投資を防ぐ方策を説明いたします。

CSV実践 全2コース

2013年2月25日(月) 13時00分16時30分
2013年2月26日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「CSV、ER/ES指針」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 84,700円 → 割引受講料 60,000円

医療現場のニーズをふまえた慢性疼痛のメカニズムと望まれる新薬像

2013年2月20日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、分類法や解釈が明確でない慢性疼痛の基礎から治療薬開発に必要な知識や、慢性疼痛治療の現状をふまえた臨床現場からみた成功する臨床試験のポイントを解説いたします。

数式のない症例数・エンドポイント設定“超”入門講座

2013年2月20日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、臨床試験における症例数やエンドポイントの設定根拠について基礎から解説いたします。
統計に関する専門知識のない開発担当者や薬事担当者の方でも基礎から理解できるように平易に解説いたします。

医療機器/ヘルスケア関連商品の開発薬事“超”入門 2日間ステップアップセミナー

2013年2月19日(火) 10時30分16時30分
2013年2月20日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、2テーマセットにした特別コースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 89,600円 → 割引受講料 59,800円

薬剤経済学の真髄

2013年2月15日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、2014年から導入される“費用対効果”への対応法や、HT、QALY、モデル、ICERなど分析事例、薬価交渉における利用方法などを解説いたします。

基礎から学ぶ医薬品マーケティング実践法

2013年2月15日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、医薬品についての市場調査/SWOT/戦略/ポジショニング/プロダクトライフサイクルなどの本質と実施のポイントを解説いたします。

ヒトと動物との相関性から読み解く「かゆみ評価」の有用性

2013年2月12日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、『かゆみ評価』の有用性について豊富な事例をもとに解説いたします。

前臨床データからのヒトPK予測・DDI予測と有用性・判断基準

2013年1月31日(木) 10時30分16時45分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、ヒト動態の予測方法について経験則的な手法と生理学的な手法や、ヒトPK予測の一環として重要な位置を占めるDDIについて、試験手法の紹介、判断基準と予測法を解説いたします。

医療機器・体外診断薬(IVD)における米国510(k)と欧州テクニカルファイルの徹底理解 (2日間)

2013年1月30日(水) 13時00分16時30分
2013年1月31日(木) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、2テーマセットにした特別コースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 79,800円 → 割引受講料 59,800円

コンテンツ配信