技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
CMC (Chemistry, Manufacturing and Control) + DMF (Drug Master File) + 医薬品のセミナー・研修・出版物
医薬品の外観検査における目視と自動検査システムの併用および要求品質明確化
2013年1月25日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、医薬品に対する要求品質の明確化と、外観検査結果から得られる様々な情報を異物低減活動に生かす手順を解説いたします。
特許審査経験から解説する医薬品特許における最近の重要判例・判断と改訂審査基準
2013年1月18日(金) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、特許審査官・審判官の経験から最近の重要判例や、医薬発明の審査基準について、最近の改訂の動向とその運用について説明し、出願人側の注意点を解説いたします。
グローバルGMP品質保証(QA)部員養成講座 (入門編) (2日間)
2012年12月20日(木) 10時00分
～
17時30分
2012年12月21日(金) 10時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
医薬品包装資材の3極局方品質基準・試験法・登録要件の比較とリスク管理
2012年12月14日(金) 10時30分
～
16時30分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、プラスチック、ゴム、ガラスなどの包装資材に対し、3局方で定められている多くの相違点を解説いたします。
『これから対応する企業のためのPIC/S-GMP対応』コースセミナー (3日間)
2012年12月14日(金) 10時30分
～
16時30分
2013年1月23日(水) 13時00分
～
16時30分
2013年1月24日(木) 10時30分
～
16時30分
会場 開催
本セミナーは「PIC/S GMP」のセミナーを3テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 129,500円 → 割引受講料 75,000円
新規安全性規制EU-GVP Module 5/7 に基づくEU specificな文書作成
2012年12月13日(木) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、EU-RMPとPSURにfocusし、日本のリスク管理計画および安全性定期報告との相違を浮き彫りにしつつ解説いたします。
医療機器の薬事承認取得、保険適用取得戦略
2012年12月13日(木) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、保険収載されるために、保険適用希望段階と薬事法取得段階において連続したマネジメントを行うための重要ポイントを解説いたします。
3極ガイドラインを意識した薬物動態試験と判断基準設定
2012年12月13日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、日米欧3極のガイドラインを意識して、薬物動態試験に関し、各スクリーニング試験ごとに事例を交え、試験プロトコール、解釈と評価、実験テクニック・ポイントを解説いたします。
