技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
CMC (Chemistry, Manufacturing and Control) + DMF (Drug Master File) + 医薬品のセミナー・研修・出版物
生体適合性の基礎とバイオ界面の設計指針
2013年3月26日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、医用材料開発に必要な生体適合性の観点を基礎から解説いたします。また、実際製品化された高分子材料を事例に、今後の技術課題や展望まで説明いたします。
体外診断用医薬品の有用性と性能試験評価法の見方・考え方
2013年3月25日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、体外診断用医薬品の性能試験/精密さと正確さ/臨床的有用性など各評価のポイントを演習を元に解説いたします。
バイオマーカー遺伝子を利用したコンパニオン診断薬の開発
2013年3月21日(木) 13時00分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、遺伝子検査の現状とコンパニオン診断薬の開発および市場導入における様々な課題を詳解いたします。
PIC/S GMP対応のためのJGMPとのGAP分析と指摘事項からみた査察準備・対応法
2013年3月21日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、日本でのPIC/S査察時に予想される指摘事項からすぐに対応すべき要点を解説いたします。
薬物動態学入門講座
2013年3月19日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、製薬企業で薬物動態や製剤の研究・開発に携わろうとする方や、薬物動態学の基礎を整理しておきたい方などを対象に、教科書では学べない薬物動態学の基礎をわかりやすく解説いたします。
分析法バリデーション 2日間網羅セミナー
2013年3月18日(月) 11時00分
～
16時00分
2013年3月19日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、コストダウンのセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 89,600円 → 割引受講料 59,800円
無駄な照会事項削減と再照会を防止する適切な回答についての考察
2013年3月12日(火) 10時30分
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17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、照会事項低減について、元審査官、薬事担当者、メディカルライター、それぞれの視点から見た考察について解説いたします。
医薬品GMP作業員教育と読みやすい作業手順書・記録書の作成ノウハウ
2013年2月27日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、読み間違いや逸脱のない手順書の形式、記載ミスのない記録書作成の勘所など分かりやすく解説いたします。
バイオ (抗体) 医薬品におけるCTD・CMC申請と同等性・同質性評価のために必要なデータ
2013年2月27日(水) 10時30分
～
16時20分
東京都 開催
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本セミナーでは、構造、理化学的性質、生物学的性質、不純物の同等性・同質性評価に必要なデータ等解説いたします。
製薬用水の基本と品質管理
2013年2月27日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、水システム管理のポイント、重要事項、今後水質管理へ求められるものなど品質管理は“何をどこまでやるべき”か?そのポイントを解説いたします。
