技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
治験のセミナー・研修・出版物
国内治験からのグローバル/アジア治験の移行と対処すべき諸問題
2012年5月29日(火) 10時00分
～
16時30分
2012年5月30日(水) 10時00分
～
15時20分
東京都 開催
会場 開催
グローバル開発における英文CSR/CTD作成の基礎と実践
2012年4月24日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、英文ライティングの基本から、CSR , CTD の実際のドキュメント作成の要点など実務的ポイントまで網羅して解説いたします。
グローバル開発のための治験運用・グローバルSOPと臨床業務で使う英語記述
2012年4月24日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、英語が全く不得意な方でもグローバル治験に必要とされる英語が作成、記述できるようになっていただきます。
EDC実施における適合性書面調査対応と医療機関での事前対応
2012年3月30日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、EDCを利用する治験のポイントと、査察時に実施すべき事項、医療機関に依頼すべき事項について解説いたします。
また、手順書は、実際のサンプルを配布して詳解いたします。
CTDをふまえた不純物の規格設定と品質管理 / 同等性評価
2012年3月29日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、3極要求事項をふまえた不純物の規格限度値設定と安全性確認、変更管理に伴う同等性評価基準と手順について解説いたします。
グローバルに対応した治験薬品質保証と開発段階に応じた規格・有効期間設定
2012年1月31日(火) 12時30分
～
16時45分
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本セミナーでは、治験薬開発における各バリデーションのタイミングと実施範囲について、海外GMP査察の指摘事例を交えて詳解いたします。
申請をふまえたCMCレギュレーション 入門講座
2012年1月30日(月) 12時30分
～
16時00分
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本セミナーでは、薬事規制/ICH/ガイダンス等の日米の差異・比較を踏まえた承認申請資料作成の留意点を詳解いたします。
易しく学ぶ中間解析
2012年1月27日(金) 10時30分
～
16時30分
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本セミナーでは、中間解析について基礎から解説し、中間解析の計画・実施のポイント、外部機関の活用など実際に中間解析を行う上での支援体制について具体例を交えて詳解いたします。
統計解析部門だけでなく臨床開発部門や薬事部門の方でも理解できるように易しく解説いたします。
中国でのIND/NDA申請・当局要求と治験事情・質
2011年12月19日(月) 13時00分
～
16時30分
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会場 開催
本セミナーでは、中国の医薬業界・臨床治験の現状・戦略について解説いたします。
EDC実施における適合性書面調査対応と医療機関での事前対応
2011年12月19日(月) 10時30分
～
16時30分
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会場 開催
本セミナーでは、EDCを利用する治験のポイントと、査察時に実施すべき事項、医療機関に依頼すべき事項について解説いたします。
また、手順書は、実際のサンプルを配布して詳解いたします。
グローバル試験における試験運用・SOP作成とローカルへの落とし込み
2011年12月15日(木) 10時30分
～
16時05分
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本セミナーでは、グローバルSOP作成とローカルSOPの位置づけと落とし込みのポイントについて詳解いたします。
韓国IND/NDA申請と当局要求・対応
2011年11月28日(月) 12時30分
～
16時30分
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本セミナーでは、韓国におけるIND/NDA申請と留意点、KFDAが要求する事項と日本との相違点について詳解いたします。
EDC実施における適合性書面調査対応と医療機関での事前対応
2011年9月29日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、EDCを利用する治験のポイントと、査察時に実施すべき事項、医療機関に依頼すべき事項について解説いたします。
また、手順書は、実際のサンプルを配布して詳解いたします。
治験総括報告書・CTD等作成上最低限知っておくべき統計知識とまとめ方
2011年9月28日(水) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、メディカルライティングに携わる上で避けて通れない「統計」について基礎から解説し、データの正しい解釈、要約、推定、検定について詳解いたします。
また、治験総括報告書・CTDの作成上のポイントを解説いたします。
治験総括報告書・CTD等作成上最低限知っておくべき統計知識とまとめ方 / ドキュメント高品質化と作成効率化を目指したエディティング技術
2011年9月28日(水) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーはメディカルライティングのセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 84,000円 → 割引受講料 63,000円
メディカルライティングの基礎と具体的ライティングテクニック
2011年9月14日(水) 13時00分
～
16時30分
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会場 開催
本セミナーでは、メディカルライティングのルール、助詞、時制、各文書の作成要点などの基礎から解説し、臨床試験における様々なドキュメント作成において初心者が特に注意しなければいけない点を詳解いたします。
メディカルライティングの基礎と具体的ライティングテクニック / ドキュメント高品質化と作成効率化を目指したエディティング技術
2011年9月14日(水) 13時00分
～
16時30分
2011年10月6日(木) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーはメディカルライティングのセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 84,000円 → 割引受講料 63,000円
メディカルライティング スキルアップセミナー (3日間)
2011年9月14日(水) 13時00分
～
16時30分
2011年9月28日(水) 13時00分
～
16時30分
2011年10月6日(木) 13時00分
～
16時30分
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会場 開催
本セミナーはメディカルライティングのセミナーを3テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 126,000円 → 割引受講料 84,000円
メディカルライティングの基礎と具体的ライティングテクニック / 治験総括報告書・CTD等作成上最低限知っておくべき統計知識とまとめ方
2011年9月14日(水) 13時00分
～
16時30分
2011年9月28日(水) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーはメディカルライティングのセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 84,000円 → 割引受講料 63,000円
中国臨床試験におけるレギュレーションと当局対応・ローカル申請
2011年8月25日(木) 13時00分
～
16時30分
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会場 開催
本セミナーでは、中国を含むアジアスタディの企画担当者、中国への医薬品の輸出に携わる方を対象に、中国臨床試験関連レギュレーション、医薬品登録関連法令など基礎から解説し、実用的な知識と最新情報を詳解いたします。
中国臨床試験におけるレギュレーションと当局対応・ローカル申請 / アジアにおける臨床試験の実際と日本の違い (2日間)
2011年8月25日(木) 13時00分
～
16時30分
2011年9月13日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーはアジア治験のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 84,000円 → 割引受講料 63,000円
韓国・台湾におけるIND申請、治験のレギュレーションと医療機関の実情 / アジアにおける臨床試験の実際と日本の違い (2日間)
2011年8月24日(水) 13時00分
～
16時30分
2011年9月13日(火) 13時00分
～
16時30分
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本セミナーはアジア治験のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 84,000円 → 割引受講料 63,000円
アジア治験の各国レギュレーション要件/実情と当局対応・ローカル申請 (3日間)
2011年8月24日(水) 13時00分
～
16時30分
2011年8月25日(木) 13時00分
～
16時30分
2011年9月13日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーはアジア治験のセミナーを3テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 126,000円 → 割引受講料 84,000円
韓国・台湾におけるIND申請、治験のレギュレーションと医療機関の実情 / 中国臨床試験におけるレギュレーションと当局対応・ローカル申請 (2日間)
2011年8月24日(水) 13時00分
～
16時30分
2011年8月25日(木) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーはアジア治験のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 84,000円 → 割引受講料 63,000円
