技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
治験のセミナー・研修・出版物
諸外国との制度の相違点をふまえた治験補償の内容・範囲設定と関連文書作成法
2013年4月23日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、日本と諸外国の補償制度の違い、特徴からアジア開発を行う際の留意点や、補償内容、範囲をいかに設定するのかなど知っておくべき知識や実務ポイントを解説いたします。
治験総括報告書の効率的成法とそのスキル
2012年12月11日(火) 13時00分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、ICH E3ガイドラインの要約に加えて、具体的な事例をあげながら治験総括報告書作成のポイントを解説いたします。
治験補償に関する文書作成と運用の実際
2012年11月29日(木) 10時30分
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16時30分
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本セミナーでは、日本の補償制度と諸外国における補償制度との違いを徹底解説いたします。
国際共同試験をふまえた治験クオリティマネジメント (QMS)
2012年11月28日(水) 13時00分
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16時30分
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本セミナーでは、海外の規制要件を意識したクオリティマネジメントシステム（QMS活動）を実施者側の視点から解説いたします。
モニターのための治験カルテの読み方と臨床検査値異常での有害事象判断基準
2012年11月27日(火) 10時30分
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16時30分
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本セミナーでは、担当医師とのコンタクトからCRF記載までモニター必須の知識を解説いたします。
日本医療機器治験のコストを含む実態と臨床試験データの必要可否判断
2012年10月30日(火) 13時00分
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16時30分
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本セミナーでは、これまで明確な根拠なしに語られてきた治験の費用を調査に基づき解説いたします。
EDC実施における適合性書面調査対応と医療機関での事前対応
2012年6月29日(金) 10時30分
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16時30分
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本セミナーでは、EDCを利用する治験のポイントと、査察時に実施すべき事項、医療機関に依頼すべき事項について解説いたします。
また、手順書は、実際のサンプルを配布して詳解いたします。
治験現場での臨床検査値判断 "こんな時どう判断しますか?"
2012年6月26日(火) 13時00分
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16時30分
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本セミナーでは、治験現場で起こりうる疑問点を考察する方法を、異常値発生機序の理解から解説いたします。
国内治験からのグローバル/アジア治験の移行と対処すべき諸問題
2012年5月29日(火) 10時00分
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16時30分
2012年5月30日(水) 10時00分
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15時20分
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グローバル開発における英文CSR/CTD作成の基礎と実践
2012年4月24日(火) 13時00分
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16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、英文ライティングの基本から、CSR , CTD の実際のドキュメント作成の要点など実務的ポイントまで網羅して解説いたします。
