技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
治験のセミナー・研修・出版物
グローバル開発における治験薬供給の取扱い/要件と品質保証
2014年4月25日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、三極での治験薬GMPガイドラインから治験薬の製造・品質管理における実務面で留意すべき点を解説いたします。
国際共同試験特有の手順・書類と海外当局査察が指摘する問題事例
2014年4月23日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、ICHガイドラインの基礎から解説し、ICH GCPとGCP省令の相違点、海外当局査察官の視点、海外当局査察で指摘される問題事例について詳解いたします。
国際共同試験実務対策 2日間コースセミナー
2014年4月23日(水) 10時30分
～
16時30分
2014年4月24日(木) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、医薬品の国際共同試験実務対策セミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,070円(税込) → 割引受講料 61,560円(税込)
通常受講料 : 85,250円(税別) → 割引受講料 57,000円(税別)
コモン・テクニカル・ドキュメント (CTD) を見据えた治験総括報告書の作成
2014年4月18日(金) 12時30分
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16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、治験総括報告書の作成において、正確で読みやすい文章を書くコツや、ICH E3ガイドラインに沿った、各章・各項目記載時のポイントを解説いたします。
医療統計学 入門講座
2014年4月14日(月) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、極力数式を使わず、無作為化比較試験のデザイン、統計学的な推定と検定、サンプルサイズの求め方の考え方と使い方を分かりやすく詳解いたします。
申請資料の書き過ぎ・記載不足をなくすポイント
2014年3月26日(水) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、メディカルライティングの担当者を対象に、曖昧な文章・表現を排除し、読みやすく無駄のない効果的な申請資料作成のポイントを、演習を交えて詳解いたします。
治験薬GMPの実施・運営ポイント及び当局査察への具体的対応
2014年3月26日(水) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーではPIC/S GMPと日本の改定GMPの両面を加味して、治験薬GMPを今後どのようにして実施・運営するかのポイントについて解説いたします。
医療機器の生物学的安全性試験
2014年2月25日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、改正GLP省令下での新ガイドラインで実施する各試験の概要とその実施 (委託) 時の留意点をわかりやすく解説いたします。
症状表現の解釈とAEの取り上げ方
2014年1月28日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、治験における担当医師とのコンタクト、CRFの記載、カルテから必要情報を読み取るコツまでモニターに必須の知識を詳解いたします。
今後の治療変化予測をふまえた関節リウマチの基礎講座
2014年1月28日(火) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、リウマチ診療と開発の現状、患者が求めている医療、今後のリウマチ診療の動向について、講師の経験を交えて詳解いたします。
モニターのための治験時の有害事象判断と収集ポイント
2014年1月27日(月) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、講師が経験した事例をふまえ、現場に即した実践的な対処方法や有害事象の基礎、その評価、および有害事象報告書、モニタリング報告書への記載についても解説いたします。
治験・有害事象判断コース
2014年1月27日(月) 13時00分
～
16時30分
2014年1月28日(火) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーは『治験・有害事象判断コース』を2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 79,800円 → 割引受講料 59,800円
試験検査室管理 = グローバルGMPの要求事項と逸脱管理 =
2013年11月28日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、GMP適合性調査において適切な試験検査業務を実施するためのポイントを解説いたします。
炎症性腸疾患の病態・薬物療法の実態と医療現場が求める新薬像および臨床試験実施のポイント
2013年11月27日(水) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、炎症性腸疾患の代表であるクローン病と潰瘍性大腸炎の基礎から、臨床、薬物治療、および今後の新規治療法開発に向けた非臨床試験・治験を含めた研究に関して解説いたします。
がんワクチンの研究・治験開発動向と臨床試験での試験デザイン・エンドポイント設定
2013年10月31日(木) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
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本セミナーでは、免疫療法・がんワクチンの研究・開発の世界の動向について解説し、また、樹状細胞がんワクチンの基礎研究から、臨床応用・治療効果についても自験例を中心に詳解いたします。
GCP入門講座
2013年10月29日(火) 12時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、GCPや薬事法についての基本情報や最近の動向について最新情報や事例を交えて解り易く解説します。
