技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

治験のセミナー・研修・出版物

治験時 (申請資料、報告書等) の記載における有害事象表記と臨床検査値変動の取り扱い

2013年9月30日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、臨床検査データでの書類作成の記載や表現について解説いたします。

臨床開発担当者のための治験カルテ・診療録の見方・解釈【基礎講座】

2013年9月25日(水) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、治験カルテ・診療録の見方・解釈を基礎から解説し、さらに、治験薬の副作用の判定についても解説致します。

新規抗凝固剤の開発・承認への課題と今後の市場導入戦略

2013年9月24日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、新規抗凝固剤の臨床データ、開発のながれ、今後の展望について解説いたします。

がんモデルマウス作成の最新技術と抗がん効果の薬効・病態評価事例

2013年9月24日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、がんモデルマウス作成の現状について最新の情報をアップデートし、また各種がんモデルにおける病態モニタリングと薬効評価事例について解説致します。

治験・製販後部門におけるCSV実施・ER/ES指針対応方法セミナー

2013年9月20日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、治験・製販後部門におけるCSVの具体的な実施方法、電子データや電子文書を管理するための留意点や、ER/ES指針や上位法令、ALCOAの原則、SOPの作成方法などについてわかりやすく解説いたします。

「EDC管理シート」記載事例と手順書作成セミナー

2013年9月19日(木) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、EDCを利用する治験や製造販売後調査のポイントと、査察時に実施すべき事項、医療機関に依頼すべき事項について解説いたします。
また、手順書は、実際のサンプルを配布して詳解いたします。

「EDC管理シート」記載事例と手順書作成 / 治験・製販後部門におけるCSV実施・ER/ES指針対応方法

2013年9月19日(木) 13時00分16時30分
2013年9月20日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは「ECD管理シート、ER/ES指針、CSV」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 89,500円 → 割引受講料 63,000円

敗血症の診断治療の現状と臨床試験のポイント

2013年8月27日(火) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、敗血症の臨床症例、治療の現状、今後の展望について解説いたします。

治験関連文書の電子交付・保存の留意事項と具体的な実施方法

2013年8月26日(月) 13時00分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、治験関連文書を電子化するために必要な関連法令と具体的な手順書の作成方法をわかりやすく解説いたします。

“ライティングスキル”と“作成プロセス”から見る CSR・CTD等作成の効率化 2日間コース

2013年7月25日(木) 13時00分16時30分
2013年7月26日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、CSR・CTD等作成のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 89,600円 → 割引受講料 69,800円

グローバルCMC申請コース

2013年7月24日(水) 10時30分16時30分
2013年8月27日(火) 10時30分16時20分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、グローバルCMC申請セミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 99,600円 → 割引受講料 69,800円

慢性腎臓病の医療ニーズを踏まえた治療薬開発と求められる新薬像

2013年6月28日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

核酸医薬開発における国内外の動向と今後の開発戦略

2013年6月27日(木) 12時45分16時30分
東京都 開催 会場 開催

治験における原資料の電子的遠隔SDVの実施とSite Data Managerの活用

2013年6月25日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

審査期間を短縮するための対面助言制度の活用と承認申請に際しての留意点

2013年6月25日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、審査期間短縮のコツとGlobal医薬品開発における薬事戦略のポイントを解説いたします。

モニターのための治験時の有害事象判断と収集ポイント

2013年5月31日(金) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、講師が経験した事例をふまえ、現場に即した実践的な対処方法や有害事象の基礎、その評価、および有害事象報告書、モニタリング報告書への記載についても解説いたします。

医療統計学 入門講座

2013年4月26日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、極力数式を使わず、無作為化比較試験のデザイン、統計学的な推定と検定、サンプルサイズの求め方の考え方と使い方を分かりやすく詳解いたします。

諸外国との制度の相違点をふまえた治験補償の内容・範囲設定と関連文書作成法

2013年4月23日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、日本と諸外国の補償制度の違い、特徴からアジア開発を行う際の留意点や、補償内容、範囲をいかに設定するのかなど知っておくべき知識や実務ポイントを解説いたします。

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