技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

医薬品のセミナー・研修・出版物

バイオ医薬品のCMC申請資料作成のポイント

2016年6月6日(月) 10時30分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、CMC申請資料について基礎から解説し、照会事項を減らす申請書作成法と国内外の一変・軽微変更の判断のコツを詳解いたします。

医薬品の包装設備におけるGMP/バリデーションの基礎知識と規制対応

2016年5月31日(火) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、GMP/バリデーションのアウトラインを理解し易いように解説いたします。

免疫チェックポイント阻害薬の先端開発動向と適応拡大戦略

2016年5月31日(火) 11時00分18時00分
東京都 開催 会場 開催

分析法バリデーション実施範囲と分析法の変更管理/フルバリデーション実施タイミング

2016年5月30日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、これから医薬品等のCMC関連業務に携わる方を対象に、分析法バリデーションの基礎並びに開発段階に応じた分析法バリデーションの実施範囲について分かりやすく解説いたします。

毛髪の構造、特性をふまえたヘアケア製品の開発と製品の評価法

2016年5月30日(月) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、毛髪の構造と特性をふまえたヘアケア製品開発のポイントを解説いたします。

C型肝炎の現場での使用実態及び研究開発動向と求められる新薬像

2016年5月30日(月) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、C型肝炎の臨床現場での問題点と次世代新薬に求められる要件を解説いたします。

海外製造所での対応をふまえた注射剤の異物検査・改善と限度見本設定・教育訓練

2016年5月30日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは注射剤の異物試験の方法、限度見本の設定、教育訓練について詳細に説明いたします。

バイオシミラーにおける臨床での使われ方と院内採用基準の実際

2016年5月30日(月) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

炎症性腸疾患における開発動向と診療現場より期待される新薬像

2016年5月27日(金) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

医療機器/体外診断薬企業のためのQMS適合性調査対応 基礎講座

2016年5月27日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、製造販売業者としての効果的なQMS構築と維持管理の方法、QMS適合性調査等の行政監査対応を行う際の準備、監査対応、監査後対応の流れとポイントについて解説いたします。

2016年度 診療報酬改定の概要とその対策

2016年5月26日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、平成28年度 (2016年度) 診療報酬改定の概要とその対策について詳解いたします。

誰もが押さえておくべき医薬品マーケティングの基本

2016年5月26日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

バイオ医薬品を含む関連分野の特許出願の際の特許明細書等の記載と注意点

2016年5月25日(水) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、近年の日本の特許審査の改訂と、主要国の特許審査の動向を解説いたします。

医薬品誤飲防止のための製剤・包装の開発と改善事例

2016年5月25日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

マイクロニードル開発における性能および安全性評価例

2016年5月24日(火) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、マイクロニードルの基礎から解説し、性能評価、安全性評価について、具体例を交えて詳解いたします。

医療現場における ”今” 求められる剤型像

2016年5月24日(火) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、糖尿病薬物療法を例に、求められる剤型について考慮すべきポイントについて例示いたします。

GMPバリデーション 入門講座

2016年5月24日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催
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