技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

医療機器のセミナー・研修・出版物

大気圧プラズマの基礎と表面処理、医療、環境、分析応用の進展

2015年12月11日(金) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、プラズマの材料表面処理技術への応用を中心とした大気圧プラズマプロセスの事例、原理について基礎から分かり易く解説致します。

改正QMS省令とQMSの構築方法セミナー

2015年12月3日(木) 10時30分16時30分
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呼気診断実現のためのセンサの小型化・高感度化

2015年12月1日(火) 11時00分16時30分
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本セミナーでは、人の匂いで疾患を診断する技術「呼気診断」の実現のためのセンサ技術について基礎から解説いたします。

製品開発・導入計画策定時からの薬事承認取得・保険適用希望・診療報酬改定の連続した戦略の必要性とその要点

2015年11月30日(月) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、医療機器の保険収載のために、保険適用希望段階と薬事法取得段階において連続したマネジメントを行うための重要ポイントを解説いたします。

シリンジ・注射剤容器における材料の選定・試験法およびプレフィルドシリンジの品質基準・設計と機能付加・新規性

2015年11月30日(月) 10時30分16時30分
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本セミナーは、シリンジ・注射剤容器における材料選定、試験による適合性確認、品質・機能の評価、機能付加の事例について詳解いたします。

微生物管理と防腐・抗菌性試験実施のポイント

2015年11月25日(水) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、微生物汚染の基礎から解説し、微生物汚染の起こりやすい状況と予測・対策、防腐・抗菌性評価、防腐・抗菌性試験のポイントについて詳解いたします。

ソフトアクチュエータの最新動向と今後の展開

2015年11月24日(火) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、ソフトアクチュエータ、人工筋肉の基礎から解説し、特徴を活かした様々な応用、今後の展開などを最新の実験結果の解説を交えて徹底解説いたします。

皮膚測定における被験者選定と管理のポイント

2015年11月19日(木) 12時30分16時45分
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本セミナーでは、皮膚測定の基礎から解説し、普段なかなか使えない高額な肌解析機を実際に使用しながら皮膚測定における被験者選定と管理のポイントについて詳解いたします。

臨床ニーズを具現化するバイオ界面設計と医用高分子の精密合成

2015年10月28日(水) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、医療現場を熟知した臨床サイドの先生方のニーズを踏まえ、医療製品が使用される水和環境であるバイオ界面の理解と精密合成技術による医療用高分子の設計の最先端について紹介いたします。

非臨床試験の信頼性確保の為の生データ・実験ノートの取扱いとQC・QA実施

2015年10月26日(月) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、リスクの回避方法や書面調査への対応、GLPや試験計画書からの逸脱への対応を実例に沿って説明いたします。

POCT診断キットの利便性向上と感度向上

2015年10月16日(金) 12時15分17時15分
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マイクロ波の医療応用の研究開発動向と逆散乱問題の基礎

2015年10月8日(木) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、マイクロ波イメージングの応用動向と原理を分かり易く解説し、医療への応用動向について解説いたします。

生体吸収性ステントへの臨床ニーズと課題解決

2015年10月8日(木) 12時30分16時15分
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再生医療用製品の品質リスクマネジメントと製造工程での品質構築 / 細胞培養加工施設

2015年9月28日(月) 12時30分16時00分
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本セミナーでは、改正薬事法と新法に関連する重要な省令・通知を踏まえ、再生医療製品の品質確保に必要な、開発から製品製造工程設計、および細胞培養加工施設の要件について、実施された再生治療の実例を交えて解説いたします。

不確実性がある中での医薬品の売上予測実施ノウハウ

2015年9月25日(金) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、医薬品についてのマーケティング理論を総括的に説明すると同時に、それらの理論をどのように活用すべきかを実例交えて解説いたします。

eCTD申請の基礎と電子文書管理

2015年9月17日(木) 13時00分16時45分
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医療機器の販売、営業戦略のポイント

2015年9月16日(水) 13時00分16時00分
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本セミナーでは、医療機器の販売における病院での情報収集、営業ターゲットの見極め方、売り込むためのポイントなどを解説いたします。

再生医療等製のGCTP申請とGCTP省令対応

2015年9月3日(木) 10時30分16時30分
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本セミナーでは、再生医療等製品のGCTP適合性申請を行うにあたり、構造設備規則を含むGCTP省令のポイントと今後PMDAからの査察対応について解説いたします。

コンビネーション製品の承認審査と薬事申請をクリアするために必要な開発のポイント

2015年8月31日(月) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、医療機器と医薬品を中心とした薬事申請の基礎から解説し、2014年施行された医薬品医療機器等法の主な改正点、コンビネーション製品の薬事申請をクリアするために必要な開発のポイントについて解説いたします。

誘電エラストマの医療関連への応用

2015年8月28日(金) 13時00分17時00分
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本セミナーでは、誘電エラストマの医療関連への応用について詳解いたします。

治験における安全性情報収集と取扱い明確化のポイント

2015年8月28日(金) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、治験時における安全性情報収集におけるポイントについて解説いたします。

バイオセンサ、バイオデバイスの最新動向と製品開発への応用

2015年8月28日(金) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、バイオセンサ、バイオデバイスの基礎から解説し、ウエアラブル・バイオセンサ、BAN 、生化学式ガスセンサと疾病スクリーニングへの応用、バイオデバイス:人工臓器モデルなどを紹介いたします。

非GLP試験における信頼性確保

2015年8月27日(木) 13時00分16時30分
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本セミナーでは、経験豊富な講師からのアドバイスやディスカッションを通して、施設の信頼性性保証の在り方を見直す機会にして頂き、 試験の信頼性確保はどこまでやれば良いのか、現在のシステムは過剰ではないのか、計画書・報告書の作成や記録の残し方を中心に信頼性確保について解説いたします。

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